制药卫生中药药剂学.pptxVIP

制药卫生中药药剂学;学习要求;第一节 概 述;第4页/共78页; 制药卫生主要论述药剂微生物方面的要求及达到要求所采取的措施和方法。;第6页/共78页;第7页/共78页;;;第10页/共78页;;第12页/共78页;第13页/共78页;第14页/共78页;第15页/共78页;第二节 制药环境的卫生管理;中药制药环境的基本要求;厂区规划：总体设计 厂房设计：工艺流程 物料人员净化 厂房设施：;;;;;空气洁净技术与应用;空气洁净技术发展简史 ;发展过程;第26页/共78页;第27页/共78页;第28页/共78页;第29页/共78页;第30页/共78页;第31页/共78页;;洁净室微生物检测的动态标准;人员净化;第三节 灭菌方法与灭菌操作;基本概念;第37页/共78页;第38页/共78页;灭菌工艺有关参数及相关性;D：微生物的耐热参数;z：灭菌温度系数;;;举例1： 灭菌过程中不同时间的温度 F0值表示上述灭菌效果等于121℃热压灭菌8.50分钟产生的灭菌效果。 F0≥8.0;;F0值对验证灭菌效果有重要意义 对温度的变化敏感 将T与t统一在一个参数中 将不同灭菌T计算到相当于121℃湿热灭菌时的效力,可作灭菌过程的比较参数 USP/Ch.P 输液剂灭菌F0≥8，为确保灭菌效果，实际操作应将计算的F0增加50% ;举例1： 含有200个嗜热脂肪芽孢杆菌的5％葡萄糖水溶液蒸汽灭菌，以121 ℃热压灭菌时，D值为2.4分钟，求 F0值;灭 菌 参 数 ;第49页/共78页;第50页/共78页; ;第52页/共78页;第53页/共78页;;热压灭菌常用参数;热压灭菌容器操作注意;第57页/共78页;第58页/共78页;第59页/共78页;第60页/共78页;第61页/共78页;第62页/共78页;隧道式 微波干燥灭菌机;第64页/共78页;第65页/共78页;环氧乙烷;40%甲醛溶液 （福尔马林）;第68页/共78页;第69页/共78页;第70页/共78页;第四节 防 腐;;常用防腐剂1;常用防腐剂2;常用防腐剂3;常用防腐剂4 （季铵盐类）;常用防腐剂5;感谢观看！