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- 2023-06-19 发布于河南
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医院群体性药品不良事件应急预案
一、组织管理
参照医院《突发重大事件医疗救治应急预案》突发事件应急处理领导小组、应急救治专家小组人员组成。
二、预警机制及预案启动
药品不良反应日常监测报告:执行《药品不良反应报告和监测制度》。临床科室发生群体性药品不良反应,须30分钟内电话上报医务部、护理部、药学部,非工作时间报告行政总值班,医务部接到报告后即时报告突发事件应急救治领导小组,判断事件的性质、严重程度及应对措施,并作出是否启动预案的决定。
三、一旦启动预案,应立即采取相关措施
(一)药学部
1.通知全院暂停使用该药品,各药房停止发出该药品,已发出的通知临床科室停止使用,已使用的要求临床科室密切观察。
2.保证治疗药品的供应。
3.迅速开展临床调查,分析事件发生的原因。查找资料,分析判断不良反应的原因、性质和处理方法。
4.追查药品来源。
5.立即通过电话或者传真等方式报辖区内卫计委和食品药品监督管理局及药品不良反应监测中心:同时通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》。
6.协助医务部做好相关同批次药品的送检工作。
7.协助政府相关机构开展相关调查工作。
(二)医务部
1.组织专家会诊,全力组织诊治。
2.组织开展调查。
(三)临床科室
1.及时组织全科讨论,明确事件性质,确定治疗方案,全力组织诊治。
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