CFDAB_T 0301.5-2018 食品药品监管信息基础数据元 第5部分：食品.docx

CFDAB 国 家 食 品 药 品 监 管 信 息 化 标 准 CFDAB/T 0301.5—2018 食品药品监管信息基础数据元 第5部分：食品 (许可和日常监督检查部分) Basic data element of food and drug administration information - Part 5: Food 2018-02-12发布 2018-02-12 实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 CFDAB/T 0301.5—2018 目 次 前言 I 1 范 围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 数据元 1 4.1 食品监管基础通用信息 1 4.2 食品生产许可信息 4 4.3 食品经营许可信息 13 4.4 食品生产经营日常监督检查信息 23 CFDAB/T 0301.5—2018 II 前 言 CFDAB/T 0301 《食品药品监管信息基础数据元》各部分将按照监管领域划分成机构、人员及具体 业务领域的数据元。拟发布如下部分： ——第1部分：总则； ——第2部分：机构、人员； ——第3部分：药品； ——第4部分：医疗器械； ——第5部分：食品； ——第6部分：化妆品。 本部分为CFDAB/T 0301 的第5部分。 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提出。 本标准由国家食品药品监督管理总局办公厅归。 本标准起草单位：国家食品药品监督管理总局信息中心、中国标准化研究院。 本标准主要起草人：账原、杉晓萍、李丹厂强文佳、刘鹏、李强、段敏、戴岳、刘文、王彦蓉。 1 CFDAB/T 0301.5—2018 食品药品监管信息基础数据元 第5部分：食品 1 范 围 CFDAB/T 0301 的本部分规定了食品药品监管信息中食品监管基础通用和具体监管业务信息数据元 的标识符、中文名称、短名、定义、(数据元值的)数据类型、表示格式、允许值、计量单位、版本和 数据元的来源。包括食品生产许可、食品生产日常监督管理业务相关的申请/受理、现场检查、审批等 信息相关数据元。 本部分适用于食品监管领域相关信息数据标识、信息交换与共享 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引廷之件，仅期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修政单)适用于本文件。 GB/T 2260 中华人民共和国行政区划代码 GB/T 2659 世界各国和地区名称伐码 GB/T 7408 数据元和交换格式信息交换白期和时间表示法 CFDAB/T 0102.1 会品药品监管信息化基础术语第1部分：信息技术 3 术语和定义 CFDAB/T Q102.1 界定的术语和定义适用于本文件。 4 数据元 4.1 食品监管基础通用信息 标 识 符 DE05.01.001 中文名称 食品产品中文名称 短 名 SPCPZWMC 定 义 食品企业所生产经营的食品产品的中文名称 数据类型 字符型 表示格式 允 许 值 an..100 计量单位 版 本 V1.0 来 源 2 CFDAB/T 0301.5—2018 标识符 DE05 01 002 中文名称 食品产品英文名称 短 名 SPCPYWMC 定 义 食品企业所生产经营的食品产品的英文名称 数据类型 字符型 表示格式 允许值 计量单位 an..100 版来 本源 V1.0 标识符 DE05.01.003 中文名称 食品生产经营企业风险等级 短 名 SPSCJYQYFXDJ 定 义 食品生产经营企业本年度的风险等级 数据类型 字符型 表示格式 an..1 允许值 计量单位 A;B;C;D 版 本 V1.0 来 源 食品生产经营日常监督检查结果记录表、日常监督检查计划信息 标识符 DE05.01.004 中文名称 婴幼儿配方食品注册号 短 名 YYBPFSPZCH 定 义 婴幼儿配方食品注册号 数据类型 字符型 表示格式 an 14 允许值 计量单位 符合婴幼儿配方食品注册相关规定的取值 版 本 V10 来 源 食品生产许可申请书 标识符 DE05.01.005 中文名称 特殊医学用途配方食品注册号 短 名 TSYXYTPFSPZCH 定 义 特殊医学用途配方食品注册号 数据类型 字符型 表示格式 an..14 允许值 计量单位 符合特殊医学用途配方食品注册相关规定的取值 版 本 V1.0 来 源 食品生产许可申请书 标识符 中文名称 DE05.01.006 保健食品注册号