SBT 11173-2016 中药材商品规格等级通则.pdfVIP

ICS 11.120.10 C 10/29 备案号：56913—2017 中华人民共和国国内贸易行业标准 SB/T 11173—2016 中药材商品规格等级通则 Commercial grades for traditional Chinese medicine SB/T 11173—2016 中药材商品规格等级通则 1 范围 本标准规定了中药材商品规格等级划分的原则、依据、内容和要求。 本标准适用于中药材商品规格等级的划分与判定。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 SB/T 11095 中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行) （国家药品监督管理局令第32号） 中华人民共和国药典 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 规格 standard 中药材流通过程中用于区分不同交易品类的依据,一个交易品类称为一个规格。 注：一般是药材属性的非连续性特征。 3.2 等级 grade 在一个规格下，用于区分中药材品质的交易品种的依据，一个交易品种称为一个等级。 注：一般是药材属性的连续性指标，通常等级越高，表示质量越好。 3 本文本为下载打印版，标准内容以商务部流通标准制修订信息管理系统发布为准。 SB/T 11173—2016 3.3 道地药材 daodi medicinal materials 在某一特定自然条件、生态环境的地域内所产，生产较为集中，栽培技术、采收加工讲 究，较同种药材在其他地区所产其品质佳、疗效好的药材。 3.4 基原 origin 应用植物、动物或矿物的形态学和分类学知识，对药材的来源进行鉴定，确定其正确的 动植物学名、矿物名称，以保证应用品种的准确无误。 4 规格等级划分原则 4.1 基于药典原则 进行规格等级划分的药材应符合《中华人民共和国药典》相关规定。 4.2 基于市场原则 根据当前流通环节中药材市场的实际情况进行规格等级的划分。 4.3 简便实用原则 采用性状鉴别等简单方便实用的方法进行规格等级的划分。 5 规格等级划分的基本要求 规格等级划分时，应包含下列内容： a) 根据划分依据对药材进行划分，有道地产区的药材，规格项下应单独设道地药材规 格； b) 对市场上只有规格划分的药材设不同规格，对单一规格的药材只设等级，对既有规 格又有等级的药材，在各规格下设等级； c) 规格等级各项下详细描述性状鉴别特征，以图表形式说明规范划分类依据，图表格 式见表A.1。 4 本文本为下载打印版，标准内容以商务部流通标准制修订信息管理系统发布为准。 SB/T 11173—2016 6 规格等级划分依据 6.1 根据药材属性的非连续性特征，按基原、产地、栽培方式、药用部位、采收时间、加 工方法等对不同交易品类进行规格划分。 6.1.1 基原 根据不同植物来源进行划分。 例：郁金（黄丝郁金：为姜黄的块根；温郁金：为温郁金的块根；桂郁金：为广西莪术的块根）、大 黄（雅黄、南大黄：为药用大黄的根及根茎； 西大黄：为掌叶大黄