药物警戒管理体系全套标准操作规程.pdfVIP

药物警戒管理体系全套标准操作规程 1. 上市药品安全信息收集操作规程 2. 个例药品不良反应上报操作规程 3. 药品安全信息审评操作规程 4. 群体不良反应事件上报操作规程 5. 群体不良反应事件调查处理操作规程 6. 死亡病例上报操作规程 7. 死亡病例调查处理操作规程 8. 境外发生的严重药品不良反应处理操作规程 9. 境外药品撤市、暂停信息处理操作规程 10. 不良反应文献检索和利用操作规程 11. 药品说明书更新操作规程 12. 药品监管机构提出问题回复操作规程 13. 医学咨询和投诉处理操作规程 14. 药品重点监测操作规程 15. 定期安全性更新报告撰写操作规程 16. 药品安全性信号监测操作规程 17. 药品风险管理操作规程 18. 药品风险沟通操作规程 19. 药物警戒文件存档操作规程 20. 药物警戒标准文件管理规程 21. 药物警戒标准文件格式编排规程 22. 药物警戒管理规程 23.