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- 2023-06-22 发布于湖北
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病原微生物实验室备案提供以下材料
1、备案登记表
2、生物安全知识培训证明
3、事业单位法人证书复印件
4、病原微生物实验室平面图
5、实验室自我评估报告
6、电子版
7、以上材料一式三份
南
窗户
窗 高压锅洗手池操作台文件柜无菌冰箱净化台 空调电脑桌仪器培养箱 生物安全柜
窗
高压锅
洗手池
操作台
文
件
柜
无菌冰箱
净化台
空调
电脑桌
仪
器
培养箱
生
物
安
全
柜
污 染 区
污 染 区
东
半 污 染 区
半 污 染 区
清 洁 区
清 洁 区
自动门
北
**省**医院检验科微生物实验室自我评估报告
依据《**省卫生厅关于二级以下病原微生物实验室生物安全管理条例》 《实验室生物安全通用要求》 《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》 《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法》 《人间传染的病原微生物名录》 《医疗废物管理条例》,我科室结合自身实际特点和情况,由医院生物安全委员会主持,检验科生物安全管理小组参与,对检验科生物安全作了风险评估,报告如下:
概况:
**省**医院微生物实验室共有房间2间,分为清洁区、半污染区和污染区,因分区不清楚,重新进行了区域划分。经过病原微生物实验室安全岗位培训并获得合格证书的工作人员有5人,细菌室工作人员两名,中级1人、高级1人,工作项目一般为临床检查的一般细菌培养鉴定+药物敏感试验,一般涂片细菌学检查,并承担医院感染的实验室检测部分,科室设备有生物安全柜,全自动微生物鉴定+药敏分析仪,培养箱、净化台、冰箱、压力蒸气灭菌器等。科室有完善的SOP文件以及各项生物安全管理文件,保证了科室工作的运行条理、流畅。为保证检验结果的准确、人员的安全,科室制定了详细严格的各项规章制度,本室人员严格按照SOP文件操作,及时为临床提供准确的检验报告。
人员:
我实验室有工作人员2人,分别在2013年,2016年进行培训并获得岗位培训合格证,已培训的人员也有计划进行再次培训。院内每年对工作人员都进行院内培训及考核,并有记录。并且每年对工作人员都要进行体检,并记录在案。
设备:
我科室设备有生物安全柜一台,全自动微生物鉴定+药敏分析仪一台,培养箱一个、净化台一台、冰箱一个、压力蒸气灭菌器2个。每一台仪器设备都有专人负责,并严格执行仪器的保养制度,并有记录。高压锅按规定定期校正。
四.开展项目:
我实验室由于病人有限,开展的项目不多,主要是痰,尿,分泌物的需氧及兼性厌氧培养鉴定及药敏实验,包括一般细菌的涂片检查。鉴定菌株包括葡萄球菌属,肠球菌属,肠杆菌属,假单胞菌属等。同时承担院内感染的实验室检测部分。不开展血,真菌,厌氧菌,结核菌等的培养。
五.规章制度:
我实验室制定了生物安全管理手册及管理制度,制度包括实验室准入制度,安全培训制度,自查制度,危险标识制度,废弃物处理制度,事故报告制度,安全保卫制度,防火用电制度,防盗防抢制度,尖锐利器使用制度等。手册包括实验室一般要求,人员培训,个人防护,实验室消毒灭菌,废弃物处理,生物危险物质溢洒处理,应急预案,标本运输及操作,生物安全的使用,可疑高致病菌的上报,消毒和感染物处理等。根据实验要求,制定了完善的SOP文件,指导工作人员进行日常的工作,及时为临床提供准确的检验报告。
六.生物危害评估:
1.已知或未知病原微生物的特性评估
我实验室属二级生物安全实验室,主要从事三、四类病原微生物的检测,不得从事高致病性病原微生物的检测工作,但在临床工作中,必须强调高致病性病原微生物的监测,发现可疑高致病性病原微生物,必须采取积极措施,及时报告。
= 1 \* GB2 ⑴我院病原微生物的评估:
我实验室从事的病原微生物多为需氧或兼性厌氧性细菌,一般培养即可培育出结果,培养出的致病菌多为三,四类病原微生物,常见的有葡萄菌属,肠球菌属,肠杆菌属,假单胞菌属等。其致病性与潜伏期,病程,感染剂量,入侵部位,感染者的体质、免疫状态及对该病原微生物的易感性有关。而实验室感染大多由刺伤,空气传播等引起。
= 2 \* GB2 ⑵防控措施:
= 1 \* alphabetic a.实验前后,每天进行巴氏消毒和紫外线消毒,个人防护至少要做到三级防护,必须在生物安全柜中操作,防止接触、空气感染传播。
= 2 \* alphabetic b.对可疑的高致病性病原微生物,应立即封存,并立即报告院感科,卫生局和市疾控中心。
= 3 \* alphabetic c.对实验室进行全面消毒,接触人员更换个人防护用品,并对用品进行消毒。
= 4 \* alphabetic d.院感科收集病人相关信息资料,对病人实施隔离,并协助市
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