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天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《易经》 2023 年执业药师之药事管理与法规题库与答案 单选题（共 30 题） 1、非处方药的安全性评价包括（ ） A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好 B.用药对象明确，适应症或功能主治明确 C.作为处方药使用时的安全性 D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示 【答案】 A 2、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当保护患者的个 人隐私，体现了 A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.进德修业，珍视声誉 D.尊重同仁，密切协作 【答案】 B 3、负责标定国家药品标准物质 的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.国家药品监督管理部门 D.中医药管理部门 【答案】 A 天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《易经》 人之为学，不日进则日退，独学无友，则孤陋而难成；久处一方，则习染而不自觉。——《顾炎武》 4、从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 【答案】 C 5、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者和经营者发生消费者权 益争议的解决方式不包括 A.协商解决 B.向有关行政部门申请行政裁决 C.请求消费者协会组织调解 D.向人民法院提起诉讼 【答案】 B 6、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人 体作用的信息，可查询 A. 【药物相互作用】 B. 【临床试验】 C. 【药理毒理】 D. 【药代动力学】 【答案】 C 7、进口在中国香港地区生产的药品首先应取得 A. 《进口药品注册证》 宠辱不惊，看庭前花开花落；去留无意，望天上云卷云舒。——《洪应明》 谋事在人，成事在天！——《增广贤文》 B. 《医药产品注册证》 C. 《进口准许证》 D. 《药品经营许可证》 E. 《进口药品通关单》 【答案】 B 8、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供 应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营 行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了 地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公 司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售 方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。 A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列 B.外用药与其他药品分开摆放 C.第二类精神药品应当陈列 D.处方药、非处方药分区陈列 【答案】 C 9、列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项 目是 A. 【禁忌】 B. 【注意事项】 C. 【不良反应】 D. 【成分】 【答案】 B 10、对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（ ） 常将有日思无日，莫待无时思有时。——《增广贤文》 人不知而不愠，不亦君子乎？——《论语》 A.不予核发药品生产许可证 B.注销药品生产许可证 C.补发药品生产许可证 D