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ISO质量体系审核第1页/共63页 2 审核的种类（形式） 第一方或内部审核 以组织的名义对自己体系运行情况的评价 第二方或外部审核 以一个组织的名义对其供方进行的评价 第三方或独立审核 由一个独立的机构按照具体的标准要求 对一个组织进行的评审审核基本概念第2页/共63页 3过程方法的基本概念管理责任资源管理测量、分析、改善持续改善产品客户需求客户满意产品实现輸出輸入以过程为基础的质量管理体系模型第3页/共63页 4过程方法的基本概念什么是过程过程是：向过程的顾客（内部的和外部的）提供产品或服务的增值活动迭加而成的链。— IATF过程是：通过资源的使用和管理将“输入”转化为“输出”的活动。通常一个过程的输出就是下一个过程的输入。— ISO9000:2000第4页/共63页 5过程方法的基本概念什么是过程过程具有由两个界限所定义的开始和结尾（即输入和输出）（如下图）.输 入具有需求的顾客输 出需求被满足的顾客第5页/共63页 6汽车行业（IATF）质量管理体系过程的分类:顾客导向过程（COP）支持过程（Support Process）管理过程（Management Process）:如，经营计划管理、人员培训等过程；过程方法的基本概念第6页/共63页 7过程方法及其优点 :过程方法：系统的识别和管理这些活动和这些活动间的相互影响。过程方法的优点：对过程系统中单个过程间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制。过程方法的基本概念第7页/共63页 8by what: (Equipment, Material) 用什么方式？(设备/材料)Inputs:输入Process Indicators:过程指针（测量/评估）By whom (personal, training, know-how, skills)由谁进行？（人员/技巧/培训） Outputs: 输出How (instructions, procedures methods, technics) 如何做？(方法/程序/技术)Process/过程Risks of the process 过程的风险分析Risks of the process 过程的风险分析过程的风险分析－乌龟图过程方法的基本概念第8页/共63页 9 审核的基本步骤 步骤 1 文件审核-- 根据所规定的标准及要求对文件的评价 步骤 2 现场审核-- 对现场活动是否符合文件和标准的规定所做的检查 审核的基本步骤第9页/共63页 10审核阶段 计划阶段 / 准备阶段 实施阶段 报告阶段 后续行动阶段第10页/共63页 11审核阶段计划和准备审核收集资料文件审核审核检查表审核时间表审核实施 开始会议 现场审核 不符合报告 结束会议审核报告 跟踪审核第11页/共63页 12有效审核审核必须的概念有效审核的基本要素 -- 管理层的支持 -- 受过培训的审核员 -- 审核部门 / 审核员的独立性 -- 能审核到有关的 * 文件 * 人员 * 设备 * 工序 * 产品 / 原材料 / 中间品 -- 能接触不同阶层的管理人员 -- 设定审核程序第12页/共63页 13第一方 每年建立评审计划次数由以下几点所决定 * 一个地方 / 部门的缺陷的多少 * 缺陷的严重性 * 缺陷对企业经济的影响 * 员工对运行的熟练程度 * 顾客 / 认证机构的需求 * 顾客投诉及提出的问题 * 不利的趋势计划及准备阶段确定审核计划——审核时间的要求第13页/共63页 14 第二方审核 A. 种类 -- 签合约前，合约运行