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酮康唑乳膏说明书 【药品名称】 通用名称：酮康唑乳膏 商品名称：酮康唑乳膏(速佑宁) 英文名称：Ketoconazole Cream 拼音全码：TongKangZuoRuGao(SuYouNing) 【主要成份】 本品每克含主要成份酮康唑 0.02 克，辅料为：异丙基肉豆蔻酯、十八醇、异丙基棕榈酸酯、吐温 60、丙二醇、苯甲醇、无水亚硫酸钠。 【性 状】 本品为乳白色或微红色软膏。 【适应症/功能主治】 用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病。 【规格型号】 10g 【用法用量】局部外用，取本品适量涂于患处，每日 2～3 次。体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病，应连续治疗 2～4 周；手足癣 需要 4～6 周的治疗。 【不良反应】 可见刺痛或其他刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。 【禁 忌】对本品中任何活性成份或赋形剂及其他咪唑类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1.避免接触眼睛和其他粘膜(如口、鼻等)。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师 咨询。 3.不得用于皮肤破损处。 4.不宜大面积使用。 5.股癣患者， 勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。6.足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别是趾间。宜穿棉纱袜，每天更换。 鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1 次或 2 次。 7.为减少复发，对体癣、股癣和花斑癣，疗程至少需要 2-4 周。 8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【儿童用药】 儿童必须在成人监护下使用。 【老年患者用药】 尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 【药物相互作用】 如正在使用其他药物时，使用本品前应向医师或药师咨询。 【药物过量】 酮康唑为抗真菌药 ，对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌属如念珠菌有抑制作用。局部外用几乎不经皮肤吸收。 【药理毒理】 尚不明确。 【药代动力学】 尚不明确。 【贮 藏】 密封，在凉暗处保存。 【包 装】 10 克/支，铝管装。 【有 效 期】 18 月 【执行标准】 【执行标准】 中国药典 2005 版二部 【批准文号】 国药准字 【药品名称】 通用名称：酮康唑乳膏 商品名称：酮康唑乳膏(金达克宁) 英文名称：Ketoconazole Cream 拼音全码：TongKangZuoRuGao(JinDaKeNing) 【主要成份】本品每克含主要成份酮康唑 20 毫克。辅料为：丙二醇、十四酸异丙酯、十六醇、十八醇、失水山梨醇单硬脂酸酯、聚山梨酯60、聚山梨酯 80、无水亚硫酸钠和纯化水。 【性 状】 本品为乳白色或微红色乳膏。 【适应症/功能主治】 用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病。 【规格型号】 15g 【用法用量】 局部外用，取本品适量涂于患处，每日 1～2 次。 用药后虽可很快见效，但为减少复发，体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病，应连续治疗 2～4 周；手足癣连续使用 4～6 周。 【不良反应】可见刺痛或其他局部刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。罕见病例中可出现过敏反应，如灼烧感、皮肤刺激、局部湿疹。极罕见病例中可出现过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红肿和其他局部皮肤反应。 【禁 忌】 对酮康唑、咪唑类药物或亚硫酸盐过敏者禁用，对本品任 何组分过敏者禁用。 【注意事项】 1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3.不得用于皮肤破溃处。 4.不宜大面积使用。 5.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂。 6. 足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别趾间。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1 次或 2 次。 7.为减少复发，对体癣、股癣、花斑癣，疗程至少需要2-4 周。 8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.当药品性状发生改变时禁用。 11. 请将此药品放置在儿童不能接触的地方 12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。14. 过度频繁使用可引起灼烧感、红肿、停药以使之消退。 15.本品意外服用无害，但基于安全考虑应咨询医生。 16.为防止因长时间局部使用皮质类固醇治疗停药后出现反跳现象，建议在早晨持续小剂量局部使用皮质类固醇，晚上使用酮康唑乳膏，