室内质控工作制度.docxVIP

室内质控工作制度 一、检验科各实验组室及临床POCT项目开展科室应创造条件开展室内质控。 生化、血细胞计数（包括三分类、五分类）、尿化学、凝血因子检查、乙肝五项等项目应每天做室内质控。甲状腺功能等检查项目，出于试剂成本、标本量及质控品因素考虑，可以不必每天做室内质控，但一定要建立质控体系，在更换试剂批号或校准后必须做质控。其余项目不论仪器或手工均应根据自身特点，开展室内质控。 二、选择合格的质控物 根据质控物物理性状可有冻干质控物、液体质控物和混合血清等；根据有无测定值可有定值质控物和非定值质控物。以临床化学物质为例： 人血清基质，分布均匀； 无传染性； 添加剂和调制物的数量少； 瓶间变异小，酶类项目CV2%,其余分析物CV1%； 冻干品其复溶后稳定，2-8℃不少于24小时，-20℃时不少于20天，某些不稳定成分（如胆红素、碱性磷酸酶等）在复溶后前4小时的变异应小于2%； 到实验室后的有效期应在1年以上。 三、室内质控数据的处理 所有开展的项目，不论每日做还是需要时做室内质控，均应上报到省临检中心质控管理系统。 常用的质控规则：12S、13S、31S、R4S、41S、7T、10x。 室内质控数据的管理 每个月月末应对当月所有质控数据进行汇总和统计处理，内容包括： 1.当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差、变异系数和绘质控图。 2.仪器保存：每月5日前将前一月的质控图打印并存