金达测量和监视装置控制程序.docxVIP

测量和监视装置控制程序 1目的 确保监测设备满足规定的监测任务要求，为过程符合和产品合格提供准确可信数据。 2范围 本程序适用于下列监测设备的控制： a) 计量、检测设备，以及辅助检测设备； b) 工艺监视仪表和装置； c) 现场监视设备。 3 职责 检测中心管理检测中心管辖范围内检测设备。 各生产单位管理现场计量设备、工艺监视仪表和装置、现场监视设备。 质量管理部负责监测设备配置的策划，联系监测设备的校验及对各单位使用进行监督。 质量总监批准检定校准计划。 总经理批准监测设备的配置。 4 程序 4.1监测设备的配置 4.1.1质量管理部依据法律法规的最低要求和产品质量控制的实际需要策划产品检验试验过程，根据《检验规范》提出原材料检测、过程质量控制和终产品检测的生物和化学分析、物理检测的试验设备、计量器具、度量器具、分析仪器以及辅助检测的设备，报总经理或总经理授权人批准后配置。 4.1.2各生产单位考虑生产过程设计已确定的监测设备需求、生产设备自身已配有的检测仪表，可根据产品生产工艺过程的质量控制需要、运行安全监视需要，确定补充、备用的检测仪表和装置，以及仪表校正装置，报总经理或总经理授权人批准后配置。 4.1.3配置的监测设备应具有适当精度、量程以及经济性组合，以满足提供产品符合性所需的监测数据的需要。应根据企业发展、竞争要求考虑增强检测质量控制能力，提高检测水平所需的监测设备。 4.2 监测设备使用的管理 4.2.1注册管理 质量管理部、各生产单位分别将管理范围已配置的监测设备录入《测量、监视仪表、仪器登记表》，显示名称、规格型号、精度、制造商、出厂日期、购买日期、配置地点、数量、状态等。当发生移动、停用、报废等情况时及时标识，每年整理并更新《测量、监视仪表、仪器登记表》。 4.2.2使用和维护 a) 监测设备由经培训合格的人员使用，在使用前或使用中按照操作规程进行调整，必要时再调整。应防止可能使监测设备失效的调整； b) 质量管理部定期进行仪表巡检和维护，保持《仪表巡检记录》，更换失准仪表。生产单位应验证仪表巡检和维护满足过程控制需要的程度。 c) 检测中心的检测设备应按《计量器具管理制度》定置、清洁和防护，质量管理部应验证检测设备使用和维护的符合性、有效性，纠正存在的失误。 4.2.3校准和检定 质量管理部分别就管理范围的监测设备依据计量器具管理的法律法规制定《监测设备检定校准计划》。 4.2.4周期检定 检定周期按内校规程规定执行。 4.2.5失准时的处置 监测设备失准后，由质量管理部专人进行维修，并有原检定单位重新进行检定后使用。 4.3 补充、停用和报废 由生产单位提出申请，报质量管理部，经过现场验证和技术论证后，由质量总监批准后，办理补充、停用和报废手续。 4.4试验分析用化学品的管理 试验分析使用所需的化学品，由化验室专人在每次购进时用《标准物质 化学试剂验收贮存和领用记录》登记。质量管理部按《卫生标准操作程序》中“有毒有害化学品的控制”实施管理，废弃化学品的处理应符合环保要求。 5相关文件 《检测中心设备管理制度》、《监测设备检定校准计划》、《内校规程》 6记录 《测量、监视仪表、仪器登记表》、《检定证书》、《校准记录》、《标准物质 化学试剂验收贮存和领用记录》