《药事管理学》复习题之术语解释及简答题4.pdfVIP

《药事管理学》复习题之术语解释与简答题 一、术语解释： 1.药事管理：指药事行政，即药事的治理、管理和行政事务。 药事管理包括药事公共行政和 药事私部门行政。 2.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方课购置、调配和使用的药品。 3.非处方药 ：是指由国务院药品监视管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处 方，消费者可以自行判断、购置和使用的药品。 4.根本药物 ：就是那些能满足大局部人口根本卫生保健需求最必需安全有效的药物。 5.药师 ：是指受过高等药学教育或在医疗预防机构、 药事机构和制药企业从事药品调剂、制 备、检定和生产等工作并经主管部门审查合格的高级药学人员 。 6.执业药师 ：是指经过全国统一考试合格，取得 《执业药师##书 》，并经注册登记 ，在药品 生产、经营 、使用单位中 执业的药学技 术人员 。 7.药品 ：是指用 于预防、治疗、诊断人的疾病 ，有目的 地调 节人的生理机能并规 定有适应证 或者 功能主治、用 法和用量的物 质 包括， 中 药材 、中 药饮片 、中成 药、化 学原料 药与其制剂、 抗生素 、生化 药品、放射性药品、血清 、疫苗 、血液 制品和诊断药品等。 8.辅料 ：是指生产药品和调配处方时所 用的赋形 剂和附加 剂。 9.医疗机构制剂 ：是指医疗机构根据 本单位临床 需要经批准而配制、自用的固 定处方制剂。 10.药源性疾病 ：是指在预防、诊断、治疗或调 节生理功能过程中 ，与用药有关的人 体功能 异常或 组织损伤引起的 临床症状 。 11.质量管理 ：是指 “在质量方面 指 挥和 控制组织的 协调活动 。通常包括制定 质量方针和 质 量目标 以与质量策划 、质量控制、质量保 证和 质量改良 。 DOC 12.生产工艺规程 ：是指规定为生产一定数量成品所需要起始原料和包装材料的数量，以与 工艺、加工说明、考前须知、包括生产过程中控制的一个或一套文件。 13.首营企业 ：是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 14.药品零售连锁企业 ：是指经营同类药品，使用同一商号的假设干门店，在同一总部的管 理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售别离、实行规模化管理的组织形式。 15.已有国家标准药品申请： 指生产国家药品监视管理局已经颁布正式标准的药品的注册。 16.国家药品标准 ：是国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法、生产工艺等的技 术要求 包括国家， 食品药品监视管理局颁布的 《中国药典》 、药品注册标准和其他药品标准。 药品注册标准是国家食品药品监视管理局 批准给申请 人特定药品的标准，生产该药品的药品 生产企业必须执行 该注册标准。 17.药品滥用 ：是指人们反复、大量 地使用与 医疗目的 无关的，具有依赖性或 潜在依赖性的 药物 ，是一种有 悖于社会常规的 非医疗用药。 18.地道 药材 ：是指传 统中药材中具有 特定的种 质、特定的产区或 特定的生产技术和加工方 法所生产的中药材， 19.医疗机构药事管理：是指 医疗机构内以服务病人 为中心 ，临床 药学为根底 ，促 进临床科 学 、合理用药的药 学技术服务和相 关的药品管理工作 。 20.规格 ：是指 每支 、每片或 其他每一单位 制剂中含有 主药 〔或 效价〕的重量或含量或装量。 二 、问答题 1.药事管理 学科课程体 系是由哪几 类课程 构成 ？并将你知道的 课程 分别 列入各类。 答 ：药事管理 学科包括：法 学和伦理 学类 〔法学 、伦理 学〕 、管理学类 〔药房管理、 医 药企业管理、药事 组织、药品质量管理〕、经济学类 〔药品市场营销 学 、药物经济学〕 、社 DOC 会行为学科类、研究方法学类〔社会研究方法、统计学〕、信息学科类〔医药品信息学、药 品信息和科学文献评价〕。 2.说明药品质量监视检验的性质。 答： 药品质量监视检验与药品生产检验、药品验收检验的性质不同。它是代表国家对研 制、生产、经营、使用的药品质量进展抽样检验，具有更高的权威性。药品监视检验不涉与 药品买卖双方的经济利益，不以盈利为目的，具有第三方检验的公正性。药品监视检验是根 据国家的法律规定进展的检验，在法律上具有更强的仲裁性。 3.药房药师有哪些社会功能？ 答： 药房药师的社会功能表现在： 药房药师的专业性