杂环类药物的分析.pptVIP

有关物质 但药物中的有关物质所涉及的杂质结构不清 如何检查？采用何种方法？（已经讲过） 薄层色谱法 以高低浓度对比法 盐酸异丙嗪实例 第三十页，共四十五页，2022年，8月28日 盐酸异丙嗪【有关物质】检查方法： 取本品，加二氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液； 精密量取适量，加二氯甲烷制成每1ml中含0.15mg和0.05mg的溶液，作为对照溶液(1)和(2)。 吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以己烷-丙酮-二乙胺(8.5:1:0.5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视 供试品溶液如显杂质斑点，？？？应该如何描述呢？ 第三十一页，共四十五页，2022年，8月28日 供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个； 其杂质斑点与对照溶液(2)的主斑点比较，不得更深； 如有一点超过，应不得深于对照溶液(1)的主斑点。 每1ml中含0.15mg和0.05mg的溶液，作为对照溶液(1)和(2) 第三十二页，共四十五页，2022年，8月28日 第一页，共四十五页，2022年，8月28日 第二节 吩噻嗪类药物的分析 第二页，共四十五页，2022年，8月28日 吩噻嗪类药物为苯并噻嗪的衍生物 本类药物多为其盐酸盐 第三页，共四十五页，2022年，8月28日 2 位上R′取代基 R′基团通常为 －H、－Cl、－CF3、－CO