电生理行业研究行业景气度高_集采落地加速进口替代进程.docx

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电生理行业研究行业景气度高_集采落地加速进口替代进程 (报告出品方/作者:西部证券,陆伏崴、陈嘉烨) 一、心脏电生理手术逐步变成化疗快速性心律失常的主要 方法,临床疗效逐步赢得检验 电生理技术指测量、记录和分析生物体发生的电现象和生物体的电特性的技术,就是电生理 学研究的主要技术。心脏电生理干涉技术可以帮助医生了解心脏传导系统的电生理特性, 明确心律失常的发生机制,从而挑选出合适的临床化疗方案。受益于定位导航技术的进步及 微创干涉技术的明朗,心脏疾病的检出率显著增加,心脏电生理干涉技术在诊断和化疗心 律脚伤方面快速发展,已变成心脏电生理学领域热点之一。 心律失常就是指心脏冲动的起源部位、心搏频率和节律以及冲动传导的任一环节发生的异常。 心律失常的主要分类标准涵盖脚伤时心率(快速性、缓慢性)与起源边线(室上性、室性), 快速性、缓慢性分别指心率大于 100 次/分和大于 60 次/分的情况,其中快速性心律失常 中较常用的类型存心房颤动和室上性心动过速等。 房颤就是常用的快速性心律失常,不加干预容易引致脑卒中等严重后果。心房颤动(简写房 抖)就是最常用的持续性心律失常。随着年龄快速增长房颤的发生率不断增加,75 岁以上人群 可以少于 10%。房颤时心房激动的频率少于 300~600 次/分后,晕眩频率往往快而且圆形,有时候可以少于 100~160 次/分后,不仅比正常人晕眩快得多,而且绝对不整齐,心房失去有效率的 收缩功能。房颤患病率还与冠心病、高血压病和心力衰竭等疾病存密切关系。房颤时心房 丧失收缩功能,血液容易在心房内脑栓塞而形成血栓,血栓脱落后可以随着血液至全身各处, 导致脑栓塞(脑卒中)、肢体动脉栓塞(严重者甚至仍须截肢)等,后果较为轻微。 室上性心动过速就是另一种常用的快速性心律失常。室上速定义为于静息状态下,由希氏一束 或以上非政府参与的除外心房颤动(房颤),引起心房率仅和/或心室率仅100 次/min 的心动过 速。患者以抑郁为主要临床表现,严重者需要有黑矇、呕吐等症状,至 15 岁时,室上速患 者每年的心脏病发风险为 0.01%,由此平添生理和心理上的双重患。而根据《室上性心动过 速诊断及化疗中国专家共识(2021)》定义,美国的调查数据说明通常人群中室上速的患 病率为 2.29‰,由此估计我国室上速人数约为 320 万人。前述指南则表示,导管消融术现 已广为用做化疗各种类型室上速,消融后患者的生活质量赢得了显著提高,室上速消融后 可以明显减少抗炎心律失常药物使用。 心脏电生理手术逐步变成化疗快速性心律失常的主要方法。快速性心律失常的化疗方式纸盒 内加药物化疗和非药物化疗,药物化疗根据促进作用机制可以分为钠地下通道阻滞药、受体拮抗剂药、 延长动作电位时程药以及钙通道阻滞药;非药物化疗涵盖介入治疗、电复律及电超声波、外 科手术化疗等。早期,药物化疗因具有经济性和便捷性且在急性心律失常处理中效果较好, 序贯或携手使用抗炎心律失常药物通常为宠儿化疗方案。但药物化疗就可以在一定程度内掌控 心律且仍须长期用药并引致副作用。自 1987 年医学界应用领域导管消融手术(即为为心脏电生理 手术)化疗快速性心律失常以来,因其脑损伤小、安全有效率,快速在全世界以期推广应用。 心脏电生理手术化疗的优势逐渐赢得临床检验。在房颤领域,从临床应用领域效果来看,通常 患者在拒绝接受第一次心脏电生理手术 3 个月后,约存 70%阵发性房颤和 60%持续性房颤可以 发作;在拒绝接受第二次或第三次心脏电生理手术后的复发率为仅约 80%-95%。对于存器质性心脏病的病患,心脏电生理手术和药物化疗、外科手术较之,可以明显降低房颤的复发率。 一般而言,电生理检查和心脏电生理手术应在心内科导管室进行,主要分为电生理检查、 标测、消融化疗、电生理复查等几大环节。电生理医生首先对导管插入部位进行消毒,并使 用局麻药物进行局部麻醉;接着通过穿刺针外科手术静脉/动脉血管,将电生理检查导管通过血 管插入心腔,利用电生理标测导管搜集心电信号,描记心脏相同部位的电活动,并派遣发微 弱的电提振回去提振心脏,以导致心律失常,明确心动过速诊断;随后医生以导管定位找到 心脏异常电活动的确切部位,使用射频或冷藏消融仪输出能量,通过消融导管将能量施以 至病灶部位形成有效率消融灶,并使心律恢复正常;最后仍须再次进行电生理检查,证实手术 化疗成功。 二、国内电生理市场快速增长,渗透率与发达国家较之仍 存非常大提升空间 电生理手术较多应用于房颤和室上速,患病人群非常大。心房颤动就是临床中常用的快速性心 律脚伤病症之一,《中国心血管身心健康与疾病报告 2019》有关数据说明,在年龄及性别标化 后的全中国人口及性别的标化房颤患病率约为 0.77%。根据弗若斯特沙利文分析,2020 年,

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