白蛋白及人血丙种球蛋白.pptxVIP

白蛋白及人血丙种球蛋白;白蛋白及人血丙种球蛋白;白蛋白;.白蛋白的生理作用 （1）维持血浆胶体渗透压的恒定 　　 白蛋白是血浆中含量最多、分子最小、溶解度大、功能较多的一种蛋白质。血浆胶体渗透压的维持主要依靠血浆中的白蛋白，胶体渗透压是使静脉端组织间液重返回血管内的主要动力。当血浆白蛋白因病理条件引起下降时，血浆的胶体渗透压也随之下降，可导致血液中的水份过多进入组织液而出现水肿。 ;（2）血浆白蛋白的运输功能 　　血浆白蛋白能与体内许多难溶性的小分子有机物和无机离子可逆地结合形成易溶性的复合物，成为这些物质在血液循环中的运输形式。由此可见白蛋白属于非专一性的运输蛋白，在生理上具有重要性，与人体的健康密切相关。 ;救命药白蛋白告急！ 目前，白蛋白的唯一来源是人类血浆，由于血液资源有限，加上艾滋病、肝炎等血液传染病的威胁，白蛋白资源变得越来越紧缺。近几年我国各大主要城市、医院相继出现了白蛋白告急的情况，迫使国家出台了多种限制性措施，同时也导致了救命药白蛋白进入走私和黑市高价交易等畸形现象。随着人们生活水平的提高和血液资源的进一步紧张，白蛋白的紧缺状况将日益严峻。 ;白蛋白：目前白蛋白的价格已经纳入国家法定定价，它有国家发改委来进行制定最高的零售价格。如国内生产的20G（冻干粉）/瓶人血白蛋白，统一最高零售价格为609元，白蛋白价格国内生产的10g:50ml/瓶人血白蛋白，统一最高零售价格为360元。 ;第8页/共46页;第9页/共46页;第10页/共46页;第11页/共46页;人血丙种球蛋白：别名：普通丙种球蛋白、人血丙球、免疫血清球蛋白、丙种球蛋白 ;人血球蛋白的生理作用：本品为专供静脉注射用免疫球蛋白制剂，是以低温乙醇法从健康人鲜血浆分离制备的制品，可增加机体免疫力，有补充抗体和免疫调节作用，从而提高机体对多种细菌、病毒的抵抗能力，主要用于预防麻疹、传染性肝炎、脊髓灰质炎、水痘等，也可用于其他细菌性、病毒性感染 ;丙种球蛋白的应用　;３. 预防脊髓灰质炎　由于活疫苗糖丸的普遍应用，已基本不用丙种球蛋白。但对未接受疫苗接种而与病人有密切接触的儿童宜尽早给予丙种球蛋白。注后１周内发病者症　状较轻，２～５周内不发病可认为已获得保护。被动免疫可维　持３～６周。 ４. 预防风疹孕妇患风疹后胎儿可能发生先天性风疹综合症（早天及多种先天性畸形），故孕妇接触风疹后可注射丙种球蛋白有一定效果，但不能制止感染，仅使症状减轻。 　 ;应用中的不良反应及注意事项　;４. 液体状态的丙种球蛋白因含有少量蛋白水解酶，在保存过程中自行水解，效果减低。如发生混浊、沉淀则不可再用。 ５.　１岁以内婴幼儿正是自体合成丙种球蛋白、产生抗体之时，误用丙种球蛋白会抑制抗体的产生，故除非必要则不宜用。 ６. 胎盘血制造的丙种球蛋白的制剂中含有少量血型特质Ａ和Ｂ，当Ｏ型血妇女使用后可产生抗Ａ或抗Ｂ抗体，抗体最初为ＩｇＭ，以后变为ＩｇE，妊娠时能透过胎盘进入胎儿体内，引起新生儿溶血症。;工艺流程;第19页/共46页;第20页/共46页;第21页/共46页;第22页/共46页;第23页/共46页;白蛋白的工艺流程;白蛋白的工艺流程;第26页/共46页;人血丙种球蛋白的工艺流程;人血丙种球蛋白的工艺流程;第29页/共46页;白蛋白及人血丙种球蛋白; 要想在干燥过程中最大限度地减少生物活性物质被破坏，唯一的方法就是使溶液在低温下干燥。但是，温度的降低不但会使溶液凝固，还会使水的蒸气压力降低从而难以挥发，这就需要大大降低气压使固态的水直接升华成为水蒸气。冻干技术就是在这一理论基础上产生的。; 冻干技术是先将生物大分子溶液中的水冻成冰，然后在低温和高真空的条 件下使冰升华，成为固体干粉。当白蛋白溶液冷却至冰点时，纯水首先结冰形成初结晶。初结晶过程中若白蛋白所处的温度低，热交换速度大时，温度下降可达每秒50oC或更高，这种冷冻 方法叫速冻。反之，当白蛋白所处的温度高，热交换速度小时，这种冷冻方法叫慢冻。 ; 通过冻干得到白蛋白固体样品有许多优点：一个是由固态直接升华为气态，所以样品不起泡 不报沸。一个是得到的干粉样品不黏壁易取出。一个是冻干后的样品是疏松的粉末，易溶于水。一个是在低温低压的条件下干燥，白蛋白不容易氧化变质，同时压力低使得空气稀薄有灭菌或抑制某些细菌的作 用。一个是脱水彻底，适合于长途运输和长期保存。 ;冻干特别适用于对热敏感、易吸湿、易氧化的白蛋白。由于白蛋白对热敏感，因此，要低温保存。一般可根据白蛋白的用途决定其保存温度是4oC、-20oC还是-80oC或-196oC液氮中。白蛋白解冻时勿直接由-20oC或-80oC移至37oC条件解冻，因为温度改变太大或太快，容易引起白蛋白凝结而发生沉淀。;国内