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2023 年07 月13 日 公司深度分析 凯普生物(300639.SZ) 证券研究报告 “三个凯普”扬帆起航，HPV 早筛证领 医疗器械 常规业务全面发展 投资评级 买入-A 首次评级 宫颈癌筛查快速普及，HPV 检测将加速对细胞学检测的替代： 6 个月目标价 14.07 元 股价 (2023-07-12) 11.04 元 国家政策推动宫颈癌筛查覆盖面快速提升，明确将HPV 检测列为初 筛方法。相比细胞学，HPV-DNA 检测灵敏度、自动化程度高，且结果 交易数据 判读容易。2022 年国家卫健委发布《宫颈癌筛查工作方案》，明确将 总市值(百万元) 7,166.61 高危型HPV 检测作为宫颈癌初筛方法，原则上每5 年筛查一次，服务 流通市值(百万元) 7,041.21 对象由农村适龄妇女扩大为城乡适龄妇女。到2025 年底，要实现适 总股本(百万股) 649.15 龄妇女宫颈癌筛查率达到50%以上的具体目标。 流通股本(百万股) 637.79 在宫颈癌筛查中，HPV 检测具有较好的经济成本效益。多项卫生经济 12 个月价格区间 8.27/21.48 元 学方面的权威研究支持每五年进行一次 HPV 检测是最具经济成本效 益的宫颈癌筛查方式。 股价表现 凯普生物 沪深300 凯普生物获批国内HPV 筛查第一证，有望借助独占期进一步扩 19% 大领先优势： 9% -1% 2023 年 6 月21 日，凯普HPV12+2 检测试剂获得国内第一张宫颈癌 -11% HPV 筛查证，是目前中国唯一一款经过前瞻性、大规模、多中心临床 -21% -31% 试验验证的HPV 检测产品，明确适用于“宫颈癌初筛”、“宫颈癌联合 -41% 筛查”、“ASC-US 人群分流”。作为国内首证，凯普HPV12+2 从合规、 2022-07 2022-11 2023-03 2023-06 性能、临床试验等多个方面大幅提升及稳固了宫颈癌筛查市场的进入 资料来源：Wind 资讯 门槛，凯普生物有望借助独占期获得较强的先发优势。经我们测算凯 升幅% 1M 3M 12M 普 HPV12+2 宫颈癌筛查业务收入在获早筛证第一年（2023 年）将实 相对收益 27.2 -30.9 -37.1 现同比173.39%的增长，并在2023-2025 年间、2025-2030 年间