2023上半年获批新药完整表格.docxVIP

2023年上半年在中国获批上市的新药 批准日期 药品名称 研发公司 作用机制 适应症 审批历史 2023/1/10 甘精胰岛素利司那肽 赛诺菲 GLP-1受体激动剂 2型糖尿病 首次审批 2023/1/10 维泊妥珠单抗 罗氏 CD79b靶向ADC 弥漫性大B细胞淋巴瘤 首次审批 2023/1/10 琥珀酸莫博赛替尼胶囊 武田 EGFR TKI 非小细胞肺癌 首次审批 2023/1/19 琥珀酸瑞波西利片 诺华 CDK4/6抑制剂 乳腺癌 首次审批 2023/1/28 氢溴酸氘瑞米德韦片 旺实生物 RdRp抑制剂 新型冠状病毒肺炎 首次审批 2023/1/28 先诺特韦/利托那韦 先声药业 新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂 新型冠状病毒肺炎 首次审批 2023/1/31 盐酸奥扎莫德胶囊 百时美施贵宝 S1P受体调节剂 多发性硬化 首次审批 2023/2/14 两性霉素B脂质体 吉利德科学 细胞膜通透性增强剂 侵袭性真菌病 首次审批 2023/2/14 盐酸凯普拉生片 柯菲平医药 钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB） 十二指肠溃疡；反流性食管炎 首次审批 2023/2/14 尼替西农口服混悬液/胶囊 苏庇医药 4-羟苯丙酮酸双氧酶竞争性抑制剂 1型酪氨酸血症 首次审批 2023/2/21 蔗糖氢氧化氧铁 CSL Vifor（CSL） 磷酸盐结合调节剂 高磷血症 首次审批 2023/2/21 德曲妥珠单抗 第一三共/阿斯利康 HER2靶向ADC 乳腺癌 首次审批 2023/2/28 阿得贝利单抗 恒瑞医药 PD-L1抑制剂 小细胞肺癌 首次审批 2023/3/7 谷美替尼 海和生物 MET抑制剂 非小细胞肺癌 首次审批 2023/3/15 依拉环素 云顶新耀 蛋白质30S核糖体亚基抑制剂 复杂性腹腔内感染 首次审批 2023/3/21 来瑞特韦 众生睿创 新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂 新型冠状病毒肺炎 首次审批 2023/3/21 阿可替尼胶囊 阿斯利康 BTK抑制剂 套细胞淋巴瘤 首次审批 2023/3/24 甲氨蝶呤注射液 康哲药业 免疫抑制剂 银屑病 首次审批 2023/3/28 丁甘交联玻璃酸钠 亿帆医药 透明质酸调节剂 膝骨关节炎 首次审批 2023/3/28 西罗莫司凝胶 希而欧生物 免疫抑制剂 结节性硬化症皮肤损害 首次审批 2023/4/17 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 杨森 NMDA受体拮抗剂 抑郁症 首次审批 2023/4/28 硫酸氢司美替尼胶囊 阿斯利康/默沙东 MEK1/MEK2抑制剂 1型神经纤维瘤病 首次审批 2023/4/28 奥赛利定富马酸盐注射液 恩华药业 MOR激动剂 急性疼痛 首次审批 2023/5/6 依特卡肽 安进/复星医药 钙敏感受体激动剂 继发性甲状旁腺功能亢进症 首次审批 2023/5/6 艾贝格司亭α 亿一生物/正大天晴 G-CSFR激动剂 中性粒细胞减少症 首次审批 2023/5/12 奥磷布韦 圣和药业 NS5B抑制剂 丙肝 首次审批 2023/5/12 泽贝妥单抗 博锐生物 抗CD20单抗 弥漫性大B细胞淋巴瘤 首次审批 2023/5/19 注射用盐酸可泮利塞 拜耳 PI3K抑制剂 滤泡性淋巴瘤 首次审批 2023/5/26 替瑞奇珠单抗 康哲药业 IL-23受体抑制剂 斑块状银屑病 首次审批 2023/5/29 氯马昔巴特口服溶液 北海康成 IBAT抑制剂 Alagille综合征 首次审批 2023/5/29 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 亿腾医药 甘油三酯调节剂 高甘油三酯血症 首次审批 2023/5/29 甲磺酸贝福替尼胶囊 益方生物/贝达药业 EGFR TKI 非小细胞肺癌 首次审批 2023/6/7 地西泮鼻喷雾剂 康哲药业 苯二氮卓类药物 癫痫 首次审批 2023/6/7 复方氨基酸 （16AA）/葡萄糖 （12.6 ）电解质注射液 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 营养成分 肠外营养支持 首次审批 2023/6/8 伏罗尼布片 贝达药业 多靶点激酶抑制剂 肾细胞癌 首次审批 2023/6/14 口服用苯丁酸甘油酯 维健医药 氨清除剂 尿素循环障碍 首次审批 2