左旋氨氯地平与氨氯地平治疗原发性高血压的mea分析.docxVIP

左旋氨氯地平与氨氯地平治疗原发性高血压的mea分析 核电站高血压是一种严重的慢性疾病，严重危及人们的健康。通过安全有效地控制高血压，可以减少心脏、大脑和肾脏血管的并发症。钙拮抗药 (CCB) 是世界卫生组织 (WHO) /世界高血压联盟 (ISH) 推荐的五大类一线降压药物之一, 可用于各种程度高血压的治疗。药物的生物活性与化学结构密切相关, 其构型或构象稍加改变, 就会直接影响药效学性质。二氢吡啶类钙拮抗药氨氯地平是消旋混合物, 对周围血循环作用突出, 可舒张冠状动脉和全身血管, 增加冠状动脉血流量, 降低血压。左旋氨氯地平是氨氯地平经化学拆分去掉无效并且有不良反应的右旋氨氯地平而成, 理论上左旋氨氯地平剂量是消旋体的一半时, 即可有相同的降压效果, 同时不良反应降低, 安全性更高 1 数据和方法 1.1 选择基准 1.1.1 纳入研究对象 (1) 研究设计:随机对照试验 (RCT) 。 (2) 研究对象:纳入的患者性别不限, 入选者符合WHO/ISH原发性高血压的诊断标准。 (3) 干预措施:试验组给予左旋氨氯地平2.5~5 mg·d 1.1.2 降压药物的使用 (1) 采用其他疗效评价指标。 (2) 单纯描述性研究, 无对照的临床试验。 (3) 除左旋氨氯地平及氨氯地平外还合用了其他降压药物。 (4) 存在其他无法比较的混杂因素。 1.2 数据库检索策略 计算机检索Medline (1966-2011.9) 、EMbase (1974-2011.9) 、Cochrane图书馆临床对照试验资料库 (2011年第3期) 、中国生物医学文献光盘数据库 (CBM) (1978-2011.9) 和中国期刊全文数据库 (CNKI) (1979-2011.9) 。进行数据库检索时, 针对各类数据库的特点, 采取相应的检索策略和检索式。英文检索词主要有“levoamlodipine”、“S-amlodipine”、“amlodipine”、“racemic amlodipine”、“hypertension”、“random”等;中文检索词主要有“左旋氨氯地平”、“氨氯地平”、“高血压”、“随机”等。纳入文献语种为英文和中文。 1.3 文献评估和数据提取 1.3.1 争议问题的再解决 由2名评价员独立根据预定的纳入、排除标准筛选文献并通过讨论解决分歧。提取资料项目包括方法学、随机分配的病例数、人口学特征、干预和对照措施的种类、剂量、测量指标的变化、不良反应发生情况等。 1.3.2 质量评价 纳入研究的方法学质量使用Jadad改良法制定的量表进行评价。该法对Jadad法 1.4 疗效分析统计量 采用Cochrane协作网制定的Rev Man 5.1软件进行Meta分析。计数资料采用相对危险度 (RR) , 计量资料采用加权均数差 (WMD) 或标准化均数差 (SMD) 作为疗效分析统计量, 二者均以95%可信区间 (CI) 表示。当检验无异质性 (P0.1, Ι 2 结果 2.1 包括的基本特征和质量评价 根据纳入和排除标准最终纳入20项RCT 2.2 综合分析的结果 2.2.1 总效率 15项研究 2.2.2 CBP 10项研究 11项研究 2.2.3 24小时abp 4项研究 4项研究 2.2.4 剂量增加的数量 7项研究 2.2.5 副作用的发生 20项研究 3 降压效果分析 氨氯地平是第3代L型钙通道阻滞药, 是一种强效、长效的降压药物, 其作用机制主要是药物与失活状态的钙通道相结合, 延长失活后复活所需的时间, 抑制血管平滑肌细胞的钙内流, 同时抑制交感神经末梢释放去甲肾上腺素, 使血浆儿茶酚胺浓度下降, 小动脉扩张, 发挥降压作用 本Meta分析结果显示, 对于原发性高血压患者, 左旋氨氯地平与氨氯地平的降压效果相当, 需要增加剂量的人数也相当。降低舒张压的效果 (包括诊室舒张压及24小时平均舒张压) 左旋氨氯地平优于氨氯地平, 降低收缩压的效果没有差别。20项研究均报道了不良反应情况, 本Meta分析结果提示左旋氨氯地平与氨氯地平比较, 不良反应较少, 多为面红、头痛、头胀、心悸、下肢轻度水肿等, 程度较轻, 一般减量或停药即可恢复, 无因不良反应退出试验患者, 而氨氯地平组共有14例患者因不良反应退出试验。 考虑本研究纳入的20项RCT均有一定的样本量和试验周期, 因此本研究的结论有一定的参考性。由于专利保护方面的原因, 目前关于左旋氨氯地平的研究主要集中在包括韩国、印度以及中国在内的亚洲国家