外来器械及植入物的规范化管理.pptVIP

外来器械及植入物的管理 前言 2016年，国家卫生和计划生育委员会先后于8月、12月颁布了12项医院感染管理的相关标准，其中5项为强制性卫生行业标准，包括WS310.1-3，即有关医院消毒供应中心的管理规范、清洗、消毒及灭菌技术操作规范和监测标准，WS506《口腔器械消毒灭菌技术规范》、WS507《软式内镜清洗消毒技术规范》。这5项标准重点对重复使用的诊疗器械、口腔科和软式内镜清洗、消毒与灭菌进行了规范。 内容提要 管理的现状 规范的解读 规范的落实 外来器械的定义 3.7 植入物：放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中，留置时间为30天或者以上的可植入性医疗器械。 3.8 外来医疗器械：由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物和相关手术的器械。 外来医疗器械的发展 新技术 试用器械 特殊患者需求 手术量大 一、管理的现状 外来医疗器械感染风险 器械数量有限 医院间流动频繁 使用频率高 处理保障时间短 器械处理人员专业知识参差不齐。 医院间器械处理质量不同 感染风险比医院自备器械高 外来医疗器械在骨科手术器械使用中占80%-90% 一、管理的现状 骨科手术感染风险 据国外期刊报道：-医院感染中22%是SSI感染，SSI感染10%与器械污染有关 国内文献报道：-骨科手术部位感染率2.57-3.49%，植入物感染0.89%。 2006-2008年，NHSN调查结果： 膝关节置换术后感染率0.68-1.6% 股骨头置换术后感染率0.67-2.4% 一、管理的现状 植入物手术感染风险 微生物容易繁殖 只要有很少的细菌就能感染 微生物得以定值 生物膜的形成 抗菌素不容易杀灭微生物 一、管理的现状 外来医疗器械与植入物管理的风险 器械的接收：厂家不能及时送达，从他院送来的器械不清洁、是否是院内招标的器械不明确、清点困难。 清洗灭菌：超大超重器械较多、没有提供明确的灭菌参数、器械结构复杂、清洗困难。 用后处理：存在交叉感染、用后直接带走、若为HIV/HCV/HBV、梅毒等，仅用酶浸泡后带走，存在巨大交叉感染。 二、规范的解读 4.1医院 4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理应符合以下要求： a）应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。 b）使用前应由本院的CSSD遵照规范要求进行清洗、消毒、灭菌与监测，使用后应经CSSD清洗消毒方可交还。 c）应与器械供应商签订协议，要求做到：提供植入物与外来器械的说明书、保证足够的处置时间 d）应加强对CSSD人员关于植入物与外来器械处置的培训。 4.3消毒供应中心 应建立植入物与外来医疗器械专岗负责制，人员相对固定。 二、规范的解读 4诊疗器械、器具和物品处理的基本要求 4.7外来医疗器械及植入物的处置应符合以下要求： a）CSSD应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物，依据器械供应商的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备份。 b）应要求器械供应商送达的外来器械与植入物及盛装容器清洁。 c）应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数，急诊手术器械应及时处理。 d）使用后的外来医疗器械，应由CSSD清洗消毒后方可交器械供应商。 二、规范的解读 4.4灭菌质量的监测 4.4.1原则 4.4.1.5植入物的灭菌应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。 4.4.1.8灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包，应遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时间对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。 4.4.2压力蒸汽灭菌的监测 4.4.2.3.2紧急情况灭菌植入物时，使用含第五类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提供放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。 三、规范的落实 一、缺乏相应的管理细则和完善的管理制度 二、医院各部门监管有难度 三、器械周转快，清洗灭菌时间来不及 四、清洗质量差、包装不规范、灭菌质量不确定。 五、提前放行的风险、器械丢失的责任 三、规范的落实 管理制度的制定：执行是重点 是否符合规范要求 能否找到解决的办法 实施过程中存在的问题 是否符合医院的院情 各部门如何实施 三、规范的落实 根据WS310.1-3 2016制定管理条例 明确责任，细化管理职责 外来器械处理环节质量控制 三、规范的落实 各处理环节的控制 接收：制定规范的接收流程 去污区接收