晚期胃癌免疫治疗的现状和进展.pptVIP

3021 接下来我们就看一下欧狄沃的关键临床ATTRACTION-02研究，这是一项欧狄沃?治疗三线或三线以上化疗后进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌的亚洲多中心、双盲、随机对照III期临床研究。 入组493例年龄≥20岁、既往接受≥2种方案治疗且标准治疗难治性/不耐受、PS 0-1分、不可切除的晚期或复发胃或胃食管连接部腺癌患者。按2:1随机分组，分别接受3mg/kg，静脉注射每2 周一次或安慰剂治疗 主要终点为OS；次要终点包括PFS、BOR、ORR、TTR、DOR、DCR和安全性 探索性终点为基于PD-L1表达水平的疗效分析 经欧狄沃?治疗缓解的胃癌患者疗效更佳，1年生存率87.1%，2年生存率61.3%，中位生存期长达26.6个月。 经欧狄沃?治疗缓解的胃癌患者疗效更佳，1年生存率87.1%，2年生存率61.3%，中位生存期长达26.6个月。 经欧狄沃?治疗缓解的胃癌患者疗效更佳，1年生存率87.1%，2年生存率61.3%，中位生存期长达26.6个月。 经欧狄沃?治疗缓解的胃癌患者疗效更佳，1年生存率87.1%，2年生存率61.3%，中位生存期长达26.6个月。 肿瘤免疫治疗新思路研讨会 NP/NIV/5093/10/10/20-10/10/21 晚期胃癌免疫治疗的现状和进展 * Nivo+化疗 vs 安慰剂+化疗 ATTRACTION-5 (ONO 38) Ⅲ期(亚洲) 辅助 Pembro 单药，PD-L1+ KN-059, Ⅱ期 (全球) Nivo 单药 ATTRACTION-02 Ⅲ期 (亚洲) 完成的研究 正在进行的研究 Pembro vs TAX, PD-L1+ KN-061, Ⅲ期 (全球) Pembro + 化疗 vs安慰剂+化疗 KN-585, Ⅲ期 (全球) 围术期 Pembro 单药 或 Pembro + 化疗 KN-062, Ⅲ期(全球) Pembro + 化疗 vs 安慰剂+化疗 KN-859, Ⅲ期(全球) Pembro + 靶向 vs 靶向 HER-2 + KN-811, Ⅲ期(全球) Sintilimab+化疗 vs 化疗 NC Ⅲ期(中国) 辅助/围术期 一线治疗 二线治疗 三线治疗 早期疾病 转移性疾病 不同疾病阶段胃癌免疫治疗关键临床研究概览 Nivo+SOX/CapeOX ATTRACTION-04 Ⅲ期 (亚洲) 免疫治疗相关的临床研究正在从三线向一线，以及围术期靠拢。 Nivo + IPI vs Nivo + 化疗 vs 化疗，CM-649 Ⅲ期(全球) 一线化疗后Avelumab 单药维持 vs 继续化疗或BSC JAVELIN Gatric 100, Ⅲ期(全球) 阴性 联合化疗阴性 阴性 2020 ESMO 公布阳性结果 2020 ESMO 公布阳性结果 CheckMate 649（全球研究）：纳武利尤单抗+化疗 VS 化疗一线治疗晚期或转移性胃癌/胃食管结合部癌/食管腺癌 CheckMate 649 是一项随机，开放标签, III期研究 n =789 n =792 aClinicalTrials.gov number, NC b 1% includes indeterminate tumor cell PD-L1 expression; determined by PD-L1 IHC 28-8 pharmDX assay (Dako); cAfter NIVO + chemo arm was added and before new patient enrollment in the NIVO1+IPI3 group was closed; dUntil documented disease progression (unless consented to treatment beyond progression for NIVO + chemo), discontinuation due to toxicity, withdrawal of consent, or study end. NIVO is given for a maximum of 2 years; eOxaliplatin 130 mg/m2 IV (day 1) and capecitabine 1000 mg/m2 orally twice daily (days 1–14); fOxaliplatin 85 mg/m2, leucovorin 400 mg/m2, and FU 400 mg/m2 IV (day 1) and FU 1200 mg/m2 IV daily (days 1–2); gBICR assessed; hTi