晚期胃癌免疫治疗的现状和进展.pptxVIP

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2023-07-19 发布于江西
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晚期胃癌免疫治疗的现状和进展.pptx

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肿瘤免疫治疗新思路研讨会NP/NIV/5093/10/10/20-10/10/21晚期胃癌免疫治疗的现状和进展 Nivo+化疗 vs 安慰剂+化疗ATTRACTION-5 (ONO 38) Ⅲ期(亚洲) 辅助Pembro 单药，PD-L1+KN-059, Ⅱ期 (全球)Nivo 单药ATTRACTION-02Ⅲ期 (亚洲)完成的研究正在进行的研究Pembro vs TAX, PD-L1+KN-061, Ⅲ期(全球)Pembro + 化疗 vs安慰剂+化疗KN-585, Ⅲ期 (全球) 围术期Pembro 单药或Pembro + 化疗 KN-062, Ⅲ期(全球)Pembro + 化疗 vs 安慰剂+化疗KN-859, Ⅲ期(全球)Pembro + 靶向 vs 靶向 HER-2 +KN-811, Ⅲ期(全球)Sintilimab+化疗 vs 化疗NC Ⅲ期(中国)辅助/围术期一线治疗二线治疗三线治疗早期疾病转移性疾病不同疾病阶段胃癌免疫治疗关键临床研究概览Nivo+SOX/CapeOXATTRACTION-04 Ⅲ期 (亚洲)免疫治疗相关的临床研究正在从三线向一线，以及围术期靠拢。Nivo + IPI vs Nivo + 化疗 vs 化疗，CM-649 Ⅲ期(全球)一线化疗后Avelumab 单药维持 vs继续化疗或BSC JAVELIN Gatric 100, Ⅲ期(全球)阴性联合化疗阴性阴性2020 ESMO公布阳性结果2020 ESMO公布阳性结果 CheckMate 649（全球研究）：纳武利尤单抗+化疗 VS 化疗一线治疗晚期或转移性胃癌/胃食管结合部癌/食管腺癌CheckMate 649 是一项随机，开放标签, III期研究n =789n =792aClinicalTrials.gov number, NC b 1% includes indeterminate tumor cell PD-L1 expression; determined by PD-L1 IHC 28-8 pharmDX assay (Dako); cAfter NIVO + chemo arm was added and before new patient enrollment in the NIVO1+IPI3 group was closed; dUntil documented disease progression (unless consented to treatment beyond progression for NIVO + chemo), discontinuation due to toxicity, withdrawal of consent, or study end. NIVO is given for a maximum of 2 years; eOxaliplatin 130 mg/m2 IV (day 1) and capecitabine 1000 mg/m2 orally twice daily (days 1–14); fOxaliplatin 85 mg/m2, leucovorin 400 mg/m2, and FU 400 mg/m2 IV (day 1) and FU 1200 mg/m2 IV daily (days 1–2); gBICR assessed; hTime from concurrent randomization of the last patient to NIVO + chemo vs chemo to data cutoff. NIVO1 + IPI3 Q3W × 4 then NIVO 240 mg Q2WdXELOXe Q3Wdor FOLFOXf Q2Wd 关键入组标准：年龄 ≥ 18 岁不可切除的进展期或复发胃/胃食管交界处癌/食管腺癌既往未经系统治疗包括HER2靶向治疗等作为初始治疗可检测肿瘤组织标本 ≤6个月ECOG PS (0 vs 1)双终点: OS and PFSg (PD-L1 CPS ≥5)次要研究终点: OS (PD-L1 CPS ≥ 1 or 全部随机患者) OS (PD-L1 CPS ≥ 10)PFSg (PD-L1 CPS ≥ 10, 1, or 全部随机人群) ORRgR1:1:1cNIVO 360 mg + XELOXe Q3Wd or NIVO 240 mg + FOLFOXf Q2Wd分层因素：TPS表达(≥ 1% vs 1%b)地区 (亚洲 vs 美国/加拿大 vs ROW)ECOG PS (0 vs 1)化疗方案 (XELOX vs FOLFOX)N = 1581,