中国食品药品检定研究院 国家标准品 说明书 人绝经尿促性腺素（HMG）.pdfVIP

国家药品标准物质使用说明书 V2.0 人绝经尿促性腺素 （HMG） Menotropins 【类别】生物标准品 【批号】150524-201504 【用途】本品为绝经期妇女尿中提取的促性腺激素，为冻干制品， 供FSH 和LH 的生物检定用，不能供临床使用。 【效价】本品每支含FSH：247 国际单位；LH：202 国际单位 【标准溶液的配制】 FSH 效价测定：试验当日，称取牛血清白蛋白适量，加0.9%氯化钠 溶液溶解，制成每mL 含1mg 的溶液，充分溶解后，用1mol/L 氢氧 化钠溶液调节pH 值至7.2±0.2，称取已知效价的绒促性素（原料或 粉针均可） ，加入上述溶液溶解，制成每mL 含20 单位的溶液，混 匀，既得溶媒，然后用该溶媒将标准品配制成实验所需高、中、低三 种浓度溶液，供3 天给药用。 LH 效价测定：试验当日，称取牛血清白蛋白适量，加0.9%氯化钠溶 液溶解，制成每mL 含1mg 的溶液，充分溶解后，用1mol/L 氢氧化 钠溶液调节pH 值至7.2±0.2，既得溶媒，然后用该溶媒将标准品配 制成实验所需高、中、低三种浓度溶液，供4 天给药用。 标准品溶液配制好后，置4℃冰箱供3-4 天。 【贮藏】本品应低温 （-20℃）冷冻保存。 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31号电话:01053852448 网址: 国家药品标准物质使用说明书 V2.0 【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。 声明： 1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性; 2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责 任; 3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数 量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。 研制发行单位： 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31号电话:01053852448 网址: