重大用药安全（不良）事件应急预案.docxVIP

重大用药安全（不良）事件应急预案 为有效预防、及时控制和正确处置医院内发生的各类严重用药安全（不良）事件，保障患者身体健康和生命安全，特修订本应急预案： 一、本预案适用于突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全（不良）事件的应急处理工作。 二、用药安全（不良）事件是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药品不良反应事件、严重药品不良反应、严重用药错误事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件等。 三、用药安全（不良）事件应急处理工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。 四、用药安全（不良）事件的报告和处置 （一）发现严重用药安全（不良）事件的科室和个人，应立即救治患者，并做好观察和记录，同时上报科主任、医务处、药学部，医院应急指挥小组，启动医院应急预案。重大的药品损害事件、重大的用药错误、药品不良反应死亡病例、药品群体不良事件，药学部须同时通过电话或者传真等方式向省食品药品监督管理局、XX省卫生计生委和省药品不良反应监测中心报告，必要时可以越级报告，药品群体不良事件要填写《药品群体不良事件基本信息表》，单一病例用药安全不良事件要填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络上报。 （二）医院应急办指挥小组，迅速组织开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品使用等紧急措施。