羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法检测血清肌酐的影响.docxVIP

羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法检测血清肌酐的影响 肌肉是人体肌肉代谢的产物。它通过肾囊腔中的小分子物质过滤，并随人体尿液排出。这是评估肾功能过滤功能的有效指标，可以评估肾功能是否存在严重障碍。肌肉的值越高，对肾脏的障碍越大。是临床上常用于观察肾功能的指标之一。羟苯磺酸钙 1 数据和方法 1.1 药代动力学特性 仪器:采用HITACHI7600全自动生化分析仪。试剂:羟苯磺酸钙胶囊 (贵州天安药业股份有限公司, 国药准字 其主要成分2, 5-二羟基苯磺酸钙一水合物, 规格0.5 g, 药代动力学特性, 口服后6 h达到峰值并维持至10 h左右, 平均峰值8 mg/L, 血中半衰期为5 h, 在血浆蛋白结合率为20%～25%, 不能通过血脑屏障或胎盘屏障, 主要以原形通过粪、尿排泄, 24 h后尿中可以发现有10%的代谢产物。肌氨酸氧化酶法肌酐试剂 (北京九强生物科技有限公司, 批号17-0810) 1.2 标准物质 1.2.1 质量控制产品 1.3 方法 1.3.1 严重和低浓度的表现 收集贵州省贵阳市第一人民医院不同肌酐浓度的新鲜血清 (无溶血、无黄疸、无脂浊) 样本, 并配置高浓度和低浓度的肌酐血清样本各一份。再将羟苯磺酸钙用0.9%氯化钠溶液配置成1 000 mg/L浓度备用。 1.3.2 对照样品的制备 取羟苯磺酸钙水溶液与高浓度的肌酐血清, 按照1:19的比例配置成羟苯磺酸钙浓度50 mg/L的试验样品, 同时用生理盐水和高浓度肌酐血清按同比例混合为对照样品。 1.3.3 干扰剂量效应实验 将不同肌酐浓度的两种混合血清, 同上述方法配置的试验组与对照组, 并按照不同的比例将试验样品与对照样品配置成干扰物浓度分别为2 mg/L、4 mg/L、8 mg/L、10 mg/L、16 mg/L的2个系列干扰剂量效应测试样品。 1.3.4 干预试验的测量 根据文献生物变异 1.3.5 干扰效应分析 干扰筛选试验:计算干扰值 (d 干扰剂量效应实验:将不同浓度的干扰物实验样品检测的均值减去对照样品均值得到单独的d 2 结果 2.1 干预筛选试验 S:1.34, d 2.2 干预剂的剂量效应试验的结果 羟苯磺酸钙浓度2.0～16.0 mg/L范围内所对应高低肌酐样品的d 3 羟苯磺酸钙的作用肌氨酸氧化酶法检测心肌功能损害的研究 导致患者检测出的值与真实值之间的差距主要存在3个原因, (1) 系统偏差; (2) 不精密度; (3) 干扰。临床实验室研究干扰实验是用来衡量方法的准确度, 在加入一定浓度的干扰物质后来明确干扰物质对结果的差异。干扰物浓度不同, 造成的结果误差也不同。此次试验根据EP7-A2文件提供的方案来制定干扰筛选试验和干扰剂量效应实验。干扰剂量效应试验的药物浓度是依据羟苯磺酸钙的动力学特点尽可能选择药物进入人体后所能够达到的峰值水平。 目前, 我国检测肌酐的主要方法 羟苯磺酸钙的作用 肌氨酸氧化酶法原理是血清中的肌酐在酶的催化作用下生成H 从剂量效应实验的结果, 我们可以得知;羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法检测肌酐存在负干扰, 且药物浓度越高对结果的负干扰越大。在高、低浓度肌酐样品中, 羟苯磺酸钙的浓度分别在4.7 mg/L、3.3 mg/L及以下, 负干扰程度低于预设的可接受标准 (95%CI) 。由此证明;当血液中羟苯磺酸钙的浓度处于低浓度时, 肌氨酸氧化酶法检测肌酐的结果, 与真实值之间的差异是在可以接受范围内。 针对羟苯磺酸钙对检测肌酐所存在的影响, 建议口服羟苯磺酸钙的患者, 在检测肾功能的时候, 务必告知医生, 服用此药物的情况, 或者病人自行停药一段时间, 等体内药物代谢后再进行相关检测。而作为实验室医生, 当知道病人服用过羟苯磺酸钙以后, 可以适当对病人血清进行稀释, 降低药物浓度, 从而减小药物对实验的干扰, 或者发现病人的肌酐与上次相比较有明显下降的趋势, 而胱抑素C和尿素等又无明显变化迹象, 要考虑可能是药物影响检测结果, 或采取另一种检测方法 (苦味酸法) 来进行复检, 以确保实验室结果的准确性。 Cre:由英国朗道有限公司生产, 批号1001UN。