第五章药物制剂分析技术.pptVIP

复 试 另取取供试品20片 ◆ ◆ ◆ 求算30片的平均值X平、标准差S和差值A A+1.45S≤15.0 合格 ◆ A+1.45S 15.0 不合格 当前第31页\共有83页\编于星期三\10点 思考 1、片剂含量均匀度计算中，15.0以及系数（1.80、1.45）是如何规定的？ 2、取样10片和20片的取样量是如何规定的？ 3、片剂的含量均匀度如何检查？如何判断？ 当前第32页\共有83页\编于星期三\10点 利用该药品再弱碱性环境中发生一级电离，在240 nm处有最大吸收，利用UV测定其含量 Example: 当前第33页\共有83页\编于星期三\10点 98.6 95.4 102.3 99.4 97.2 94.2 93.4 95.1 94.7 101.3 A+1.80S=2.84+1.80×3.067=8.36 当前第34页\共有83页\编于星期三\10点 USP, Ph. Eup ◆ ◆ ◆ ◆ 取供试品10片 测定每片的真实含量X和X平 85％X平 X 115%X平 合格 如有一片超出X平的75％~125％ 不合格 ◆ 如有一片超出X平85％~115％，但未超过X平的75％~125％ 复试 当前第35页\共有83页\编于星期三\10点 复 试 另取取供试品20片 ◆ 测定每片的真实含量X和X平 ◆ ◆ 如有一片超出X平的75