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有关 CCC 审查期间不符合项的原因和整改建议 精品 有关 CCC 审查期间不符合项的原因和整改建议 一 审核发现和整改目的 11 月 14 日 - 11 月 15 日，由 CQCXX 分中心派出专家检查组，对我司进行为 期两天的工厂首次审核，在专家检查组对质量体系管理和工厂质量保证能力进行审核 后，共开具三个不符合项，与此同时，审核期间也发现公司在质量体系管理和工厂质 量保证能力，存在众多急需改善的问题。 由于在2011 7 月 1 日前，CCC 认证中的工厂审查规则，将从 05 版更新为 8 版，08 版本对审厂要求更加具体化；目前体系运行存在较为严重的缺失，各项文 件编写及制度实施，滞后于标准的更新速度；而 CCC 认证属于国家规定的强制性认 证，体系认证则属于自愿性认证，前者的重要程度明显高于后者，因此，目前迫切需 要对体系文件进行整改，以适应 CCC 认证模式。 二 不符合项的原因分析 检查组共开具三个不符合项，涉及《认证标志管理办法》、产品一致性审核以及 计量器具管理的项目，目前，已完成不符合项的整改，除此之外，造成目前体系管理 缺陷严重的状况，主要如下： 1、质量管理体系文件与现行的管理模式，不相适应。 2、CCC 认证规则没有融合进质量管理体系 3、缺乏对体系实施的监督 4、人员培训没有较好的跟进到位 三 整改建议和实施计划 可编辑 有关 CCC 审查期间不符合项的原因和整改建议 精品 1、修改现行的质量管理体系，与实际状况相对应，并且将 CCC 认证规则融入质量 管理体系中。 在满足体系标准和 CCC 认证规则的情况下，修改现行的质量手册和程序文件， 梳理第三层文件，修改时应注意如下情况： ⑴ 应体现出对认证产品所进行的一致性控制，并确保是贯穿在质量管理体系中。 一致性控制主要是对批量生产的认证产品与型式试验时的样品必须保持一致，内容包 括产品标记、关键元器件、材料以及结构的一致性。 ⑵ 按照 CCC 认证规则，建立认证产品变更控制程序，在《设计更改控制程序文 件》中增加 “当认证产品的变更影响到产品符合规定要求时，工厂应该在实施变更 前向认证机构申报并获得批准”的步骤内容。 ⑶ 对认证产品使用的关键元器件的名称、型号、规格以及供应商等信息进行识别 ，生产过程可以安排过程检验人员或技术人员，对产品标记、关键元器件、产品结构 、材料等的一致性进行检查，如产生变化必须按程序内容进行改进。 ⑷ 审核控制程序应增加 “一致性审核”的内容，对认证产品在质量策划、设计、 工艺变更、供应商管理、产品检验、物料管理等各方面进行全面审核，并进行综合评 定。 ⑸ 在除了来料检验、过程检验、成品检验的步骤外，增加例行检验和确认检验的 步骤要求。 ⑹ 在《生产设备控制程序》的内容中，增加 “运行检查”的步骤，主要是对进行 例行检验和确定检验的设备，实施运行检查，当发现功能已失效的设备，能够追溯回 已检产品并重新检验。 ⑺ 建立《认证标志管理控制程序》，防止不良品或非认证许可的产品，使用 CCC 可编辑 有关 CCC 审查期间不符合项的原因和整改建议 精品 标志，并确保已认证产品在合格出厂时，按要求粘贴到规定位置，并做好记录。 2、体系文件修订开展相应的宣贯 在体系文件修订后，在公司内开展宣贯、培训、考核，并进行体系的试运行，在 每月的品质会议上通报有关试运行的情况，再采取措施，予以完善。 3、体系实施的监督 至少但不限于如下方式： ⑴ 内部审核 ⑵ 品质会议,输入内容包括:月报、质量目标达成率图表等 ⑶ 管理评审 4、人员培训的实施 ⑴ 收集外部标准文件和外部 PPT 培训资料，做为培训或自学所用。 ⑵ 必要时，经领导同