JB_T 20007.2-2021CN口服液玻璃瓶超声波清洗机.pdf

ICS 11.120.30CCS C 92JB备案号：84145—2021中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 20007.2—2021代替JB/T 20007.2—2009口服液玻璃瓶超声波清洗机Oral liquid glass bottle ultrasonic washing machine2021-05-17发布2021-10-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 JB/T 20007.2—2021目次前言引言范围2规范性引用文件3术语和定义分类和型号5要求试验方法检验规则标志、使用说明书、包装、运输和贮存 JB/T 20007.2—20218.4运输清洗机在运输过程中，应牢固地固定在运输工具上，严禁翻滚、避撞和挤压。8.5存8.5.1清洗机包装的贮存有效期为出厂日起6个月内。8.5.2清洗机装箱后应忙存在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内或有遮蔽的场所，不得露天存放， 中华人民共和国制药机敬行业标准口服液玻璃瓶超声波清洗机JB/T 20007,2—2021中国标准出服社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)总编室：(010行中心：(010者服务部：（010国标准出版社泰皇岛印剧厂印刷各地新华书店经销.开本880X12301/16印张0.75字数22千字2022年1月第一般2022年1月第一次印前书号；155066·236310定价16.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究JB/T20007.2-2021码上将扫正服股务到举报电话：(010 JB/T 20007,2—2021前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草，本文件是JB/T20007的第2部分，JB/T20007已经发布了以下部分：口服液玻璃瓶灌装联动线(JB/T20007.1)；口服液玻璃瓶超声波清洗机(JB/T20007.2)；口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机(JB/T20007.3)；口服液玻璃瓶泄装轧盖机(JB/T20007.4），本文件代JB/T20007,1—2009《口服液玻璃瓶灌装联动线》，与JB/T20007.1—2009相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：修改了型号标记及标记示例（见4.2，2009年版的3.2），修改了材料要求（见5.1，2009年版的4.1)；修改了标识要求（见5.2.2，2009年版的4.2.2)；修改了排水要求（见5.3.1，2009年版的4.3.1)；修改了联锁控制要求（见5.3.3，2009年版的4.3.3)；增加了水、气终端过滤的要求及试验方法（见5.3.11)；增加了冷凝水收集的要求及试验方法（见5.3.12)增加了精洗水回收利用的要求及试验方法（见5.3.13)；修改了洗瓶质量要求（见5.5，2009年版的4.5)；修改了洗瓶质量试验（见6.2，2009年版的5.5），请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国制药装备行业协会提出。本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。本文件起草单位：楚天科技股份有限公司。本文件主要起草人：周报兴、刘志、李新华、蔡大字。本文件于2004年首发，2009年第一次修订，本次为第二次修订，- JB/T 20007.2—2021引言口服液玻璃瓶灌装工艺过程包括玻璃瓶拆外包、玻璃瓶的清洗、玻璃瓶的消毒烘干、口服液的分装加塞轧盖、口服液玻璃瓶的贴标、口服液玻璃瓶的装盒装箱等。目前，前端的玻璃瓶拆外包大多为人工完成，后端的贴标、装盒装箱属于二次包装，因而前后端工艺设备不包含在口服液玻璃瓶的一次包装标准系列中，考虑到每个工艺完成的设备相对独立但又是联动的如果将各工艺完成设备的要求以及联动线整体的要求及试验方法都放在一个标准中，标准篇幅过长且也不利于对联动线每个设备的检测，故拟由四个部分构成。第1部分：口服液玻璃瓶谨装联动线。目的在于规定包含超声波清洗机、隧道式灭菌干爆机、灌装轧盖机各单机在内的灌装联动线的标记、要求、试验方法及检验规则。-第2部分：口服液玻璃瓶超声波清洗机。目的在于规定口服液玻璃瓶灌装联动线中包含的口服液玻璃瓶超声波清洗机单机的标记、要求、试验方法及检验规则。第3部分：口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机。目的在于规定口服液玻璃瓶灌装联动线中包含的口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机单机的标记、要求、试验方法及检验规则。第4部分：口服液玻璃瓶灌装轧盖机。目的在于规定口服液玻璃瓶灌装联动线中包含的口服液玻璃瓶灌装轧益机单机的标记、要求、试验方法及检验规则。II JB/T 20007.2—