JB_T 20145-2012药用冻干机无框式自动进出料装置.pdf

ICS 11.120.30JBC 92备案号：367542012中华人民共和国制药机械行业标准JB/T201452012药用冻干机无框式自动进出料装置Automatic frameless loading and unloading device for pharmaceutical lyophilizer2012-05-24发布2012-11-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部公告2012年第20号工业和信息化部批准《无气喷涂机》等464项行业标准（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1），其中：机械行业标准170项、轻工行业标准105项、纺织行业标准47项、冶金行业标准23项、有色行业标准30项、化工行业标准38项、石化行业标准5项、建材行业标准2项、制药装备行业标准13项、包装行业标准1项、黄金行业标准2项、船舶行业标准6.项、民爆行业标准13项、电子行业标准4项、通信行业标准5项；批准《变形铝合金3003光谱标准样品》等6项有色行业标准样品（标准样品目录、成分含量见附件2）；批准JB/T3300一2010《平衡重式叉车整机试验方法》1项机械行业标准修改单（见附件3），现予以公告。以上6项有色行业标准样品及1项机械行业标准修改单自公布之日起实施。以上机械行业标准由机械工业出版社出版，纺织、有色、黄金行业标准由中国标准出版社出版，轻工行业标准由中国轻工业出版社出版，冶金行业标准由冶金工业出版社出版，化工行业产品标准由化工出版社出版，石化行业标准由中国石化出版社出版，建材行业标准由建材工业出版社出版，化工行业工程建设标准、包装行业标准及制药装备行业标准由中国计划出版社出版，船舶行业标准由中国船舶工业综合技术经济研究院组织出版，民爆行业标准由中国兵器标准化所组 织出版，电子行业标准由工业和信息化部电子工业标准化研究院组织出版，通信行业标准由人民邮电出版社出版。附件：13项制药装备行业标准编号、标准名称及起始实施日期。中华人民共和国工业和信息化部二〇一二年五月二十四日 附件：13项制药装备行业标准编号、标准名称及起始实施日期序号标准编号标准名称被代替标准编号起始实施日期421JB/T 20143—2012非鼓泡传氧生物培养器2012-11-01422JB/T 201442012药用冻干机在线取样装置2012-11-01JB/T 201452012药用冻干机无框式自动进出料423装置2012-11-01424JB/T 201462012药用液氟制冷真空冷冻干燥机2012-11-01425JB/T 201472012玻璃输液瓶真空充氮灌装机2012-11-01426JB/T 20148—2012瓷缸球磨机2012-11-01JB/T 201492012抗生索玻璃瓶/安甄两用洗烘灌427封联动线2012-11-01428JB/T 20150—2012抗生索玻璃瓶/安靓灌装封口两用机2012-11-01429JB/T 20008.1-—2012抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线JB 20008. 111-01430JB/T 20008.2—2012抗生索玻璃瓶螺杆式粉剂分装机JB 20008.220042012-11-01431JB/T 20008.3—2012抗生素玻璃瓶轧盖机JB 20008.311-01432JB/T 20030—2012多效蒸偏水机JB 2003011-01433JB/T 20032—2012药用真空冷冻干燥机JB20032—2004 JB/T 201452012目次前言范围2规范性引用文件3术语和定义·4分类与标记·56试验方法·7检验规则标志、使用说明书、包装、运输和储存 JB/T 20145—2012言本标准依据《药品生产质量管理规范》(2010年）和GB/T1.1—2009(标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求制定。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。本标准起草单位：上海东富龙科技股份有限公司。本标准主要起草人：郑效东、郑金旺、赵国性。I JB/T201452012药用冻干机无框式自动进出料装置范围本标准规定了药用冻干机无框式自动进出料装置的术语和定义，分类与标记，要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于药用冻干机注射剂瓶无框式自动进出料装置（以下简称：自动进出料装置）。规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本标准。CB/T 191包装储运图示标志GB5226.1-—20