JB_T 20182-2017中药大蜜丸蜡封机.pdf

ICS 11. 120. 30C 92JB备案号：57140—2017中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20182—2017中药大蜜丸蜡封机Large pill wax sealing machine for chinese medicine2017-01-09发布2017-07-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 JB/T 20182—2017言本标准按照GB/T1.1—2009(标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》及GB/T20001.10-2014(标准编写规期第10部分：产品标准》给出的规则制定、本标准由中国制药装备行业协会提出，本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/1C356)归口，本标准起革单位：黑龙江迪尔制药机械有限责任公司，本标准主要起草人：昌志清、李文彬、关向东、高川、徐兴国。 JB/T 20182—2017中药大蜜丸蜡封机1范围本标准规定了中药大蜜丸蜡封机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、造输与忙存。本标准适用于扣壳后的中药大蜜丸蜡封机（以下简称“蜡封机)。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 446—2010全精炼石蜡GB 5226.12008机械电气安全机械电气设备第1部分，通用技术条件GB/T 6388运输包装收发货标志GB/T 9969工业产品使用说明书总期GB/T 10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GK/T 13306标牌CB/T 13384机电产品包装通用技术条件GB/T 24342—2UU9工业机械电气设备保护接地连续性试验规范YY/T 0216—1995制药机械产品型号编制方法3分类和标记3.1分类蜡封机按结构分为围盘式和直线式，3.2标记3.2.1型号编制按YY/T0216—1995的规定编制，规格代号：额定生产能力，单位：丸/h型式代号：Y——四盘式，Z——直线式功能代号：大丸蜡封机3.2.2标记示例示例1，LDY30000，表示额定生产能力为30000丸/h的中药大密丸面盘式蜡封机，示例2：LD23000：表示额定生产能力为3000九/h的中药大蜜九直线式蜡射机， JB/T 20182—20174要求4.1表面质量4. 1, 1蜡封机外表面应光洁、平整、无清洁育区、不得有题粒物脱落。允许涂镀的表面其涂覆层应密实。4. 1. 2管道及阅件排列应整齐，管道接口处应有介质名称及流向的标识。4.2性能4. 2. 1蜡封机不同规格的模具应使于更换。4.2.2蜡封机运行应平稳，无卡带，无异常声响，4, 2. 3蜡封机的蜡液温度应可设定、调节、控制、显示，控制误差应为设定温度的士2亡。4. 2. 4蜡封机的运行速度应可调，并能显示。4. 2.5蜡射机的随蜡时闻、随蜡次数应可调，并能显承，4, 2. 6腊封机出料后，蜡丸应不能遗留在髓蜡托架上：4, 2.7蜡封机负载运行噪声底不大于75dB(A)，4.2.8蜡封机蜡减槽.水循环系统，油循环系统应无渗漏、4. 2, 9蜡封机气动系统应无泄漏。4.2. 10蜡封机实际生产能力应不低于额定生产能力。4. 2. 11蜡封机料斗中的物料低于设定的物料下限位置时应白动供料高于设定的物料上限位置时应停止供料。4.3电气安全4. 3. 1电气系统保护联结电路的连续性应符合GB5226.1一2008中8.2.3的规定，4. 3.2电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1—2008中18.3的规定，4. 3. 3电气系统的耐压应符合GB5226,12008中18.4的规定。4. 3. 4电气系统的按钮应符合GB5226.1一2008中10.2的规定。4, 3.5电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226,1—2008中10.3的规定。4. 3.6电气系统的配线应符合GB5226.1—2008中13.1.1、13.2.1、13.22、13,3、13.4,1的规定，4. 3, 7电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合GR5Z26.1一2008中第16章的规定，4. 3. 8蜡封机应有急停功能，急停件应符合CB5226.1一2008中10.7的规定，4. 4端封质量4.4.1外表面应裹满蜡、色泽光亮、无气泡，合格率应大于95%。4. 4.2蜡封应产需，合格率应不低干99%。5试验方法5. 1表面质量试验目测。5.2性能试验5.2.1查验模具更换情况，2 JB/T 20182—20175.2.2空载启动蜡封机运行1h，目测运行状况，耳听声响，5.2.3设定蜡液温度，启动蜡封机负载运行，当温度达到设定值后，30min内记