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PAGE2 / NUMPAGES2 年度设计部工作总结及展望3篇  三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。  作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。  首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理，凡属于合格供应商范围的，选购部门应针对性地与其洽谈业务。  其次是认真履行监管职能。由公司统一支配，对药品生产车间及各部门进行检查，切实维护好公司的信誉，按《GMP》的要求，公司重点检查原辅材料执行状况，生产卫生条件符合状况，平安生产状况，出厂检验状况，标准执行状况、GMP执行等方面。  四、创新源头监管手段，加快产品质量监管系统建设。  1、药品不良反应监测状况  由于我们对药品不良反应状况的理解，未对说明书上写明的不良反应状况进行上报，20xx年9月已开头注册了不良反应报告入网申请，对今后消逝的不良反应可准时地向上级报告。  2、基本药物的电子监管状况  依据国家食品药品监督管理局的要求，公司已派人(生产人员)参预了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训，并已取得了数字证书；公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。  3、药品质量标准规范及药品补充申请状况  依据《中华人民共和国药典》20xx版要求，对公司产品标准进行了规范，对不符合药典要求的产品进行了梳理，并整理后准时上报备案，主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种；以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。  4、药品注册状况  依据国家食品药品监督管理局的要求，对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证（灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份），还在国家局正在审评的2份（黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册）。  5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理  依据现有质量标准状况，结合公司的实际，对公司全部原辅材料的验收标准进行了修订。并将间续下发执行。  6、主动参预盐酸格拉司琼喷雾剂的试制  在公司进行厂庆的前期，于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，并已取得园满成功，给二期临床试验的尽早进行供应了条件。  通过今年全厂职工的共同努力，以及质量部员工的通力合作，在20xx年11月我厂顺当通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的GMP跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。  五、质量管理工作存在的不足  1、质量管理人员的活动：由于质量管理人员活动性较大，对公司的生产存在监管不到位，给生产的产品带来质量隐患；由于这方面的缘由，质量部会在今后的工作中留意到员工的思想稳定及个人的想法，稳定质量管理和检验人员（包括新产品研发人员）。  2、取样代表性的规定：依据取样的相关规定，严格要求取样人员执行，由于取样的代表性，影响产品质量检验数据的真实性；为此，质量部将规定质量管理人员在取样时留意样品的代表性，以此将对取样（质量  管理）人员进行考核。  3、新产品开发进度缓慢：公司从20xx年4月开头对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验，到现在为止，绿原酸产品的研发还未得到最终确认。  4、质量隐患的存在：与往年相比，公司产品的质量事故有所下降，但在全年的生产中，盐酸氮卓斯汀片共生产10批，其中有两批(包衣效果不理想，由于粉碎蔗糖的缘由，造成压片后有黑点)；盐酸氮卓斯汀原料共生产8批，其中有4批(、、、)干燥失重超标；灵芝胶囊共生产3批，其中有1批()颗粒水分超标；脂康宝颗粒共生产2批，但由于使用阿斯巴甜调味，引起其含量超标；喷雾剂的生产也存在瓶子不规章(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数，操作人员盖错箱，喷雾剂成品在市场发觉泵头松动等质量问题。依据这些问题的缘由，各有关部门应相互协商，QA人员应加强现场监控，准时选择实行相应的处理措施，使以后的生产不再消逝同类质量问题。  六、20xx年质量管理工作展望  依据20xx年质量部的以上总结，为进一步巩固并推动药品质量管理工作，20xx年质量部主要使以下各项工作得到提高和坚韧：  1、质量检验水平的提高  稳步提高质量检验水平，在现有水平上加强学习，有可能的话，能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的训练，通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进