SB_T 11038-2013中药材流通追溯体系专用术语规范.pdf

ICS 35.060L 73SB备案号：46958—2014中华人民共和国国内贸易行业标准SB/T 11038—2013中药材流通追溯体系专用术语规范Chinese herbal medicines circulation traceability system terminology specification2014-06-01实施2013-12-04发布中华人民共和国商务部发布 SB/T11038—2013前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由商务部提出并归口。本标准起草单位：中国中药协会、中国国际电子商务中心、国富通信息技术发展有限公司。本标准主要起草人：温再兴、王胜利、杨志强、王瑛、王秀、晏宗敏、杨凌、易宇荤、王俊、张清会、张大军、金璐、卢梦园。I SB/T11038—2013中药材流通追溯体系专用术语规范1范围本标准规定了中药材流通追溯体系中的专用术语。本标准适用于中华人民共和国境内的中药材流通追溯体系的建设、运维、信息交换及处理以及相关规范的制定工作。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T7722—2005电子台案秤GB/T20014.1—2005良好农业规范第1部分：术语SB/T10530—2009商务领域射频识别标签数据格式ISO/IEC14443:2010识别卡——非接触式集成电路卡——感应卡（Identificationcards-Contact-less integrated circuit cards-Proximity cards)3缩略语3.1IC卡integratedcircuitcard集成电路卡，是镶嵌集成电路芯片的塑料卡片，其外形和尺寸都遵循国际标准（ISO）。参见SB/T10530—2009。参见ISO/IEC14443:2010。3.2CPU卡central processing unit card智能卡，卡内的集成电路中带有微处理器CPU、存储单元（包括随机存储器RAM、程序存储器ROM(FLASH)、用户数据存储器EEPROM)以及芯片操作系统COS。参见SB/T10530—2009。参见ISO/IEC14443:2010。3.3GAP good agricultural practice for chinese crude drugs《中药材生产质量管理规范（试行）》的简称，是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业（以下简称生产企业)生产中药材（含植物、动物药）的全过程。参见GB/T20014.1—2005。参见《中药材生产质量管理规范（试行)》。3.4GMP good manufacture practice《药品生产质量管理规范》的简称，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药1 SB/T 11038—2013品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。参见《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。3.5GSP good supplying practice《药品经营质量管理规范》的简称，是药品经营管理和质量控制的基本准则，要求企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。参见《药品经营质量管理规范（2012年修订）》。3.6RFID radio frequency identification无线射频识别技术，是一种非接触式的、可通过无线射频信号自动识别特定目标对象并读写相关数据的通信技术。一般由RFID标签、读写器和天线组成。3.7GPRS general packet radio service通用分组无线服务技术，是GSM移动电话用户可用的一种移动数据业务。3.8WIFI wireless fidelity一种可以将个人电脑、手持设备（如PDA、手机)等终端以无线方式互相连接的技术。3.9PDA personal digital assistant掌上电脑，协助使用者完成在移动中中药材交易及监管等工作。4业务管理术语4.1中药材流通追溯chinese herbal medicines traceability system在中药材流通环节中实行的行为规范与责任追究的机制。基本特征是：通过对中药材种植/养殖、中药材经营、中药材专业市场、中药饮片生产、中药饮片经营等中药材流通环节的关键信息进行电子化登记、管理和查询，建成中药材来源可追溯、去向可查证、责任可追究的中药材流通追溯链条。4.2地方追溯管理服务中心localtraceabilityservicecenter为中药材交易双方提供主体登