初制血清检验报告.docxVIP

资料整理 资料整理 山西润生大业生物材料有限公司 初制血清检验报告书 编号：16003 品 名 初 制 血 清 规 格 500ml/瓶 批 号 16-01-1-135 数 量 135万ml 有效期至 —— 检验项目 见下表 收验日期 2016年01月14日 报告日期 2016年02月18日 检验依据 《中国药典》现行版 项 目 方 法 标 准 结 果 评定 细菌内毒素（EU/ml） 凝胶法 ＜10 ＜10 符合规定 pH值 酸度计 7.0～8.5 7.8 符合规定 总蛋白（g/L） 双缩脲法 35～50 38.2 符合规定 血红蛋白（mg/L） 分光光度法 ≤200 147.4 符合规定 支原体 培养法及荧光法 阴 性 阴性 符合规定 大肠杆菌噬菌体 培养法及噬斑法 阴 性 阴性 符合规定 牛外源病毒 培养法及荧光法 阴 性 阴性 符合规定 渗透压(mOsmol/kg) — 250～330 296.88 符合规定 细 胞 增 殖 试 验 生长曲线峰值 1.0×106 1.64×106 符合规定 倍增时间 ≤20小时 15.4小时 符合规定 克隆率 70% 88% 符合规定 结 论 负责人：