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一次性无菌医疗用品管理制度
一、医院所有科室使用的一次性无菌医疗用品，必须由药剂科统一采购，任何科
室和个人不得自行购入。
二、必须从提供《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的生产 企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品，资料齐全存档备案。每次购货按采购制度执行，严把质量关。
三、感控管理科负责对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审 核，对发放、使用及处理流程进行监管。
四、药剂科一次性物品发放处应有专人负责，严格执行无菌医疗用品库房管理制 度和出入库登记制度。出、入库按要求详细登记。
五、无菌物品应放于清洁干燥、通风良好的货架上，距地面20-25cm、距墙壁5-10cm、距天花板50cm,不得将包装破损、失效、霉变的物品发放到科室。
六、药剂科在购进每一批一次性无菌医疗用品时，须查看厂家的灭菌监测报告等，符合国家规定方可购入，并且将每批监测报告存档，以备查验。
七、一次性物品发放处负责一次性医疗用品的保管、发放，做好相应登记，保存 收据。
八、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁等，发现不合格产 品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告。使用中如发生热原反应、感染 或其它异常情况时，应立即停止使用，详细记录现场情况，同时报告医学装备部和感 控管理科。
九、使用后的一次性医疗用品按照医疗废物处理，分类置于防渗漏、防锐器穿透 的专用包装物或者密闭的容器内，禁止重复使用和回流市场。
十、后勤科负责一次性医疗用品使用后分类收集、暂存和交接等管理。
参考文献
[1]中华人民共和国原卫生部.《医院感染管理办法》[S].2006
[2]中华人民共和国国务院令.第680号《医疗器械监督管理条例》
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