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检测和校准实验室存在的风险及应对措施
实验室应对检测和校准过程中可能出现的风险进行识别,并制定应对风险的措施以减小或降低可能产生的不利影响。ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》的一个显著变化,就是增加了“应对风险和机遇的措施”这个要素,以满足客户的工作需要,提高客户的满意度和忠诚度。
一、风险的识别
风险可能存在于检测和校准过程的各个环节中,实验室应根据开展的检测或校准项目的特点,识别出最可能出现风险的环节。在实际运行中,以下几个方面都有可能存在风险:管理体系的运行、保密、公正性、诚信、合同评审、样品处置、方法选择、设施和环境条件、设备能力、计量溯源性、人员能力、记录控制、测量不确定度的评定、符合性声明、安全、客户、内审和管理评审。
二、风险的评估
识别可能存在的风险是改进管理体系的重要途径,也是提升检测和校准活动工作质量的机遇。因此,实验室所有人员均应注意评估工作中存在的风险,并提出相应的应对措施。有效识别可能存在的风险并评估风险可能带来的影响,实施相应的措施可以预防不符合的发生,提升客户的满意度。
三、风险的应对措施
对于影响数据结果准确性及实验室公正性所涉及的风险点,应制定相应的应对措施,包括合同评审、设备、人员、设施和环境条件、方法选择、样品处置、安全等方面。实验室应重点监控以下几个方面的风险:
1.超出认可范围开展工作的风险
超出认可范围开展工作是实验室面临的重大风险,会带来暂停认可能力、撤销认可资质等非常严重的后果。因此,在合同评审过程中,要做好资质和技术能力的确认工作,对于不具备技术能力的项目,不能接收客户的委托。对于客户的特殊要求,应做好相关技术能力的确认工作,并在合同中注明相应的特殊要求。
2.方法的选择
开展检校工作前,检测或校准人员应核对合同,确认客户有无特殊要求;选择适合样品、现行有效的检测或校准方法,并依据附表中认可的能力范围开展工作。
3.出具报告或证书
实验室应确保出具的报告或证书准确无误,符合客户的要求和相关法规要求。在出具报告或证书前,应对数据进行仔细的审核和复核,确保数据的准确性和可靠性。
安全是实验室工作中必须高度重视的因素。它包括了化学危险品、电离辐射、高温、高电压、撞击及水、火、电等多个方面。在实验室工作中,我们必须坚持“安全第一,预防为主,综合治理”的方针。每年我们都应该组织全体人员进行安全知识、安全制度、逃生演练等培训,以提高大家的安全意识。当出现安全生产事故时,应执行相应的安全事故应急预案,以最大程度地减少事故对人员和实验室的损害。
在《检测和校准实验室能力认可准则》中,新增的“应对风险和机遇的措施”是非常重要的。因为实验室工作中任何一个要素都存在发生不符合的风险,所以我们应该从“风险”这个要素出发,寻找实现管理体系改进和技术能力提升的机遇。具体而言,我们应该首先识别风险,评估哪些要素的风险需要重点防范,并制定相应的应对措施;其次,应通过日常监督、内部审核和管理评审等多种方式,对已识别的风险和相应的应对措施进行监控;最后,对于有效的应对措施,应形成文件,使管理体系得到改进。
总之,安全和风险管理是实验室工作中不可或缺的部分。我们应该时刻保持高度的安全意识,积极识别和应对风险,以保证实验室工作的顺利进行。
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