WS 125-1999纸片法抗菌药物敏感试验标准.pdf

C 50备案号：932--2000WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T 125-- 1999纸片法抗菌药物敏感试验标准Standard of antibioticssusceptibility test (Kirby---Bauer method)1999-12-09 发布2000-05-01实施中华人民共和国卫生部‧发 布 WS/T 125—1999前言对临床标本分离出细菌时，一般经过鉴定后还需做抗菌药物敏感试验，常用方法为纸片法。该方法结果准确、可靠，并对临床有一定参考价值。本标准是在卫生部颁发的“全国临床检验操作规程”第二版)的基础上，参考国际常用标准，结合中国国情及卫生系统的实际情况和要求，特制定本标准。本标准从2000年5月1日起实施。本标准由中华人民共和国卫生部医政司提出。本标准起草单位：北京医科大学人民医院检验科、卫生部临床检验中心。本标准主要起草人：张正、高屹、叶应妩。本标准由卫生部委托卫生部临床检验中心负贵解释。 中华人民共和国卫生行业标准纸片法抗菌药物敏感试验标准WS/T 125-1999Standard of antibioticssusceptibility test (Kirby-Bauer method)1 范围本标准规定了临床抗菌药物敏感试验标准（纸片法），包括该方法原理和适用性、敏感度定义、常规检测药物的选择、试剂、操作步骤、结果解释、质量控制方法，一些细菌的药敏实验的补充说明。本标准适用于各医疗、教学、科研单位及各级有关管理部门。2 定义本标准采用下列定义。2.1敏感 susceptible表示由被测菌株所引起的感染可以用常用剂量该抗菌药物治愈。禁忌症除外。2.2 中介 intermediate指最小抑菌浓度(MIC)接近药物的血液浓度或组织浓度，疗效低于敏感菌。还表示被测菌株可以通过提高剂量(如β-内酰胺类药物)被抑制，或在药物生理性浓集的部位(如尿液)被抑制。另外，中介还作为“缓冲域”，以防止由微小的技术因素失控，导致较大的错误结果。2.3 耐药 resistant被测细菌不能被常用剂量抗菌药物抑制，或属于具有特定耐药机理（如β3-内酰胺酶），临床治疗效果不佳。3适用性纸片法药敏试验由快速生长的致病菌标定，适合肠杆菌科、葡萄球菌、肠球菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌。经适当改动可用来测定嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和链球菌。对于使用培养基不同、孵育环境不同或生长率不同的菌类，不能用纸片法做药敏试验。4常规测定药物选择指南和报告原则所有抗菌药物均采用公认的名称以避免混淆。4.1选择指南为使常规药敏试验合理，应限制测定药物的数量。表1和表2按特定菌或菌群分A,B,C,U,O组，将各种抗生素按优先次序排列，供常规实验室选择。表中每格中的一组相似抗生素,疗效相似,不必重复选择。选择的药物应与医院常用药吻合。4.2常规报告原则表1和表2中,A组的药物是常规首选药物,对每一特定的菌类应做出相应的报告。B组包括了临床上重要的药物，特别是对医院感染，可作为首选药。报告的条件是：只有当A组中2000-05-01实施中华人民共和国卫生部1999-12-09批准1 WS/T 125—1999同类药物不敏感时才报告。C组包括替代或后备药物，适用情况包括：治疗某些地方性或流行性疾病，或对首选药(特别是同类药,如β内酰胺类或氨基糖类药物)多重耐药的菌株;治疗对首选药过敏的病人;治疗不常见的菌种(如氯霉素治疗沙门菌,或某些假单胞菌)等。U组包括仅限于泌尿系统使用的药物(如呋喃妥因和有机酸类）,这些药不应测定除泌尿系统外其?他部位感染的细菌。O组包括治疗有效，但一般不作为常规测定的药物。表1对非苛养菌的抗微生物药分组铜绿假单胞菌和主要测试抗葡萄球菌属肠球菌属肠杆菌科微生物药不动杆菌属头孢他啶苯唑西林青霉素或氨芋西林氨芋西林头孢唑啉青霉素A1)庆大霉素头孢噻盼(首选药)替卡西林庆大霉素哌拉西林阿米卡星阿奇霉素或阿米卡星克拉霉素或阿莫西林/克拉维酸或红霉素氮芊西林/舒巴坦氨曲南哌拉西林/三唑巴坦替卡西林/克拉维酸头孢哌酮头孢孟多或克林霉素头孢呋辛头孢美唑环丙沙星头孢哌酮Bl1)万古霉素头孢西丁甲氧苄啶/磺胺甲恶唑(首选药)万古霉素头孢噻或亚胺培南头孢唑肟或头孢曲松环丙沙星或1妥布霉素左氧氟沙星亚胺培南拉西林 替卡西林甲氧芊啶/磺胺甲恶唑头孢唑或氨曲南头孢曲松庆大霉素（只用于筛氯霉素头孢他啶选高水平耐药菌)氮霖素氯霉素奈替米星甲氧芋啶/磺胺甲恶唑环丙沙星或C1卡那霉素左氧氟沙星或(补充)氧氟沙星链霉素（只用于筛选庆大素奈替米星高水平耐药菌)利福平四环素妥布霉素四环素2 WS/T 125 -- 1999表1 (完)主要测试抗铜绿假单胞菌和肠杆菌科葡萄球菌属肠球菌属微生物药不动杆菌属羧芊西林环丙沙星羧苄西林洛美沙星或左氧氟沙星诺氟沙星诺氟