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医院药品入库验收制度
为加强药品入库检查验收环节的质量管理,确保在库药品质量稳定,保证临床科室及患者用药安全,特制订本制度。
一、药品入库验收包括购进药品和发出退回药品的检查验收。
二、药品到达库房,放入待验区。收货人员按发货凭证、药品采购计划对大包装药品进行数量清点,检查药品的包装是否完整,有无受潮、水浸污染或破损等异状包装,发现问题可拒收或在送货单上详细注明。清点后,收货人员在送货回单上盖章或签字。
三、药品验收一般在当日内完成,贵重药品、特殊药品、需低温存放的药品必须按照药品贮藏要求及时验收。
四、库管员对药品质量进行逐项验收,包括药品外观的性状检查和药品外包装及标识的检查。包装、标识主要检查以下内容:
1.验收整件包装应附有产品合格证。
2.药品包装的标签和说明书要符合《药品说明书和标签管理规定》,有药品生产的公司名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分、适应证、功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储藏条件等。
3.特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。
4.进口药品的包装标签上应有中文注明的药品、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
五、对购进及发出退回的不合格药品,按药学部《不合格药品管理制度》执行。
六、相关文件和表单
《药品验收记录》
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