电子厂设计和开发程序控制文件.docxVIP

四. 程序 0 0 标签： 无标签 电子厂设计和开辟程序控制文件(双体系) 一. 目的 对设计和开辟的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望 及有关法律、法规要求，对投入新项目可能产生的环境影响进行事先 评价，并采取相应措施将其对环境的影响程度降低。 二 范围 合用于本公司新产品的设计、开辟全过程，包括新产品的研制、引进产品的转化、 定型产品及生产过程的技术改进等，同时合用于对公司新购进的、可能具有重大 环境影响的设备、新上工程、技术工程改造等项目可能造成的环境影响进行控制 与管理。 三. 职责 3.1 工程主管负责设计、开辟全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开辟 的策划、确定设计、开辟的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审， 设计和开辟的更改和确认等。以及技术工程改造工作。工程经理负责审核项 目建议书、下达设计和开辟任务书，负责批准设计开辟评审、设计开辟验证 报告，负责审核试产报告。 3.2 品保负责对环境影响进行评价，负责新产品的核对和试验。 3.3 董事长负责批准项目建议书、环境问题处理方案、试产报告。 3.4 资材负责所需物料的采购。 3 3.5 业务负责根据市场调研或者分析， 提供市场信息及新产品动向， 负责提交 顾客使用 新产品是否承认状况及验证结果。 3.6 生产单位负责新产品的加工试制和生产。 4.1 设计和开辟的策划 4.1.1设计和开辟项目的来源： 4.1.1.业1务与顾客签定的新产品定单或者技术协议。根据董事长批准的《项目建议书》及 相应 相应数据，工程作出《项目评估报告》 ,工程经理下达《设计开辟任务书》，并将 与新产品有关的技术数据转交工程主管。 4.1.1.各2相关部门(工程单位除外),根据改进等需要, 提出工程变更,相关部门确认后,转工 程. 上述设计和开辟活动必须执行 4.1.2工作后才可以正式实施。 4.1.2环境影响评价 4.1.2.环1境影响事先评价 4.1.2.1.申1报部门对新产品或者新项目按照 《环境因素的识别与评价程序》 进行初步评价，并将必要的事项(如所在地环境现状、主要污染 物等)记于申报表中，经部门负责人审核后提交至品保。 4.1.2.1.保负责对环境影响初步评价结果及申报表中的相关内容确认后， 进行综 合评价。综合评价的结果、相关的法律法规要求以及对环保方面问题的 总结与建议等内容应详细记载于《环境事先评价申报表》中，并提交给 环境管理者代表批准。 4.1.2.1.经3批准后的项目由品保制定相应的环境管理方案， 经管理者代表审核董事长批准 后，下发责任部门与该项目一同执行。 4.1.2.当2需要向环境保护行政主管部门申报“三同时”及环境影响评价时： 4.1.2.2. 4.1.2.2.由1品保负责向当地环境保护行政主管部门申报 “三同时”，并办理申请环境影响 评价手续等事宜。 4.1.2.2.项2目责任部门配合对该项目的“三同时”进行监督，并协助相关手续的办理。 4.1.2.新3项目及相应的处理方案实施过程中，由品保进行检查、监督、验 证。 4.1.3工程主管根据上述项目来源，确定项目负责人，设计开辟策划的内容包括： 4.1.3.设1计开辟的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主 要工作内容； 4.1.3.各2阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位； 4.1.3.资3源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其它相关内 容。 4.1.3.设4计开辟策划的输出文件将随着设计开辟的发展， 在适当时予以修改， 应执行《文 件控制程序》的有关规定。 4.1.4设计和开辟不同小组或者个人之间的接口管理 4.1.4.设1计开辟的不同小组或者个人可能涉及到公司不同职能或者不同层次， 也可能涉及到公司外部； 4.1.4.对2于日常的设计开辟信息， 需要工程主管进行协调工作的， 由工程主管组织协调； 4 4.1.4.对3于重要的设计开辟信息，工程主管可以组织各小组或者个人的协调会议或者图纸 会审会议等方式进行沟通。应及时将有关信息传递到各相应部门，以便采取相 应的措施予以改进； 4.1.4.业4务负责与顾客的联系及信息传递。 4.2 设计和开辟的输入 4.2.1设计开辟输入应包括以下内容： 4.2.1.产1品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或者市场的需求 与期望，普通应包含在定单或者项目建议书中； 4.2.1.适2用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足； 4.2.1.适3用时，以前类似设计提供的合用信息； 4 4.2.1.规4定对产品的安全和正常使用必需的产品特性，包括安全、包装、运输、贮存、 维护及环境等。 4.2.2 4.2.2工程主管组织有关设