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附录8零售药学服务规范 附件3 附录8 药品零售药学服务规范 （征求意见稿） 第一条 药品零售企业（含药品零售连锁门店，以下简称企业）应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，以顾客为中心，开展药学服务活动，实现服务的规范化、科学化、人性化，以满足顾客用药需求。 第二条 企业应当向顾客提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品拆零、药品不良反应信息收集、跟踪随访等药学服务，向顾客提供安全、有效、经济、合理的药品。 第三条 企业应当按照国家有关规定，配备执业药师或药学技术人员，从事药学服务活动。药学服务人员数量应当与企业经营范围、经营规模、药学服务需求相适应。 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药学服务活动。 第四条 企业应当设置专门的药学服务台或服务室，并有明显标识。药学服务环境应当明亮、整洁、卫生，并有利于保护患者隐私。 第五条 企业应当配置必要的药学服务设施设备，为顾客提供身高、体重、体温、血压测量等便民服务。通过专用电话、互 （七）对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗 或加重病情的，应当向顾客提出寻求医师诊断、治疗的建议。 （八）其他法律法规禁止的情形。 第十条 药学服务人员应当按以下要求为顾客提供个性化用药指导服务，充分告知顾客药品性能、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、有效期、贮藏要求等信息，帮助顾客正确选择、使用药品。 （一）不得夸大药品疗效； （二）不得将非药品以药品名义向顾客介绍和推荐； （三）根据药品说明书，结合顾客表述的疾病症状、用药过敏史等情况，可向顾客合理推荐非处方药； （四）销售乙类非处方药时，应当根据顾客咨询需求，提供科学合理的用药指导； （五）销售甲类非处方药和处方药时，应当主动指导顾客合理用药； （六）对近效期药品，应当提醒顾客使用期限； （七）对光、温度敏感的药品，应当提醒顾客贮藏要求； （八）其他应当提供的用药指导服务。 第十一条 药学服务人员应当为顾客提供用药咨询服务，告知顾客以下事项： （一）仔细阅读药品说明书； （二）处方药必须严格按照医嘱服用； （三）服药期间饮食注意事项； （四）出现药品不良反应或者身体不适时应当立即停止用药，保留剩余药品及相关票据资料，向企业或食品药品监督管理部门反映，并及时就医就诊； （五）按照药品说明书载明的有效期和贮藏要求保存药品； （六）其他需要告知顾客的事项。 第十二条 销售处方药时，执业药师应当负责处方审核，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或重新签字确认的，可以调配。 调配处方后，药学服务人员应当对照处方，核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及顾客姓名、性别、年龄等信息，正确无误后方可销售。 第十三条 销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品时，药学服务人员应当严格执行国家有关规定，防止药品被套购、滥用和致使药害事件发生。 （一）销售第二类精神药品时，药学服务人员应当确认顾客为成年人，不确定时可查验顾客身份证信息，不得向未成年人销售第二类精神药品。 （二）销售含特殊药品复方制剂时，药学服务人员应当按规定数量销售，登记顾客身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向食品药品监督管理部门报告。 （三）销售含兴奋剂类药品时，药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知顾客“运动员慎用”。 第十四条 销售中药饮片时，执业药师（中药学）应当审核处方药物相反、相畏、禁忌、剂量等内容，做到调配正确、计量准确，使用洁净、卫生的包装，并告知顾客煎煮器具要求，指导顾客中药饮片的先煎、后下、烊化等煎服方法。 第十五条 销售毒性中药品种时，药学服务人员应当做到计量准确，不得超出规定的剂量。 对处方中未注明“生用”的毒性中药品种，应当付炮制品。 第十六条 销售罂粟壳时，严禁单味零售。 第十七条 企业提供中药代煎服务的，应当加强煎药用中药饮片的质量控制和全过程管理，所用饮片应与柜台销售饮片完全一致，并符合国家有关 规定。 中药代煎人员应当经过中药专业知识培训，掌握相关中药煎药技术，按照中药代煎管理制度、岗位职责、操作规程等规定开展中药代煎服务。 执业药师（中药学）应当对中药代煎服务工作进行指导和监督。 第十八条 企业提供药品拆零销售服务的，应当符合 《规范》第一百六十九条的要求。 第十九条 企业应当关注食品药品监督管理部门发布的药品不良反应警示公告，按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、上报顾客提供的药品不良反应信息，及时处理和反馈顾客对药品质量的投诉。 第二十条 用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的，药学服务人员应当进行重点关注，防止