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患者知情同意制度 一、目的：为保护患者的合法权益，维护良好的医疗秩序，化解医患矛盾，确保医疗质量与安全。 二、依据：《 \t /item/%E4%B8%AD%E5%8D%8E%E4%BA%BA%E6%B0%91%E5%85%B1%E5%92%8C%E5%9B%BD%E6%B0%91%E6%B3%95%E9%80%9A%E5%88%99/_blank 中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国医师法》、《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国侵权责任法》、《中国医院协会 患者安全十大目标（2022版）》 三、适用范围：全院 四、职责： (一)医务科、护理部负责督导考核 (二)各科主任护士长负责检查落实 (三)全体医务人员要熟知并执行 五、内容 (一)病人知情同意包含下列两个方面的内容： 1、知情：病人对病情，医疗措施、进修生、实习生和研究生参与的治疗范围风险益处、备用治疗方案、费用开支、临床试验、治疗方案、治疗结果(包括意外情况)等真实情况的了解、被告知的权利。 2、同意：病人在知情的前提下有选择、接受或拒绝的权利。 （二)知情同意分为两类 1、对操作简单，无严重并发症或并发症发生率低的有创检查或治疗，在病人允许、操作者接受水平达到要求并充分准备的情况下，在向病人或其家属授权委托人交待检查治疗意义并征得病人或其授权委托人同意后，可以不履行书面知情同意手续。如周围浅表静脉穿刺、常规肌肉注射等。在留置导尿等操作之前，医务人员应向病人或其授权委托人交代其必要性、需要患者进行配合、可能出现的问题和注意事项，病人或其授权委托人理解并同意之后，在病程记录上签名。 2、对操作过程较为复杂，有可能发生严重并发症或并发症发生率较高，以及治疗后果难以准确判断的有创检查、治疗，必须履行书面知情同意手续，主要包括： (1)各类手术； (2)麻醉； (3)某些创伤性和高风险的检查和治疗，如血管造影、取材活检、骨髓穿刺、纤维支气管镜检、各类内窥镜检查等； (4)输血及血液制品； (5)新业务及新技术； (6)临床试验； (7)化疗、放疗； (8)部门规定的须给予知情同意的其他情况。 （三)医务人员须以简明易懂的方式和语言告知病人，在书面文件的基础上综合运用口头解释、图表和照片等方法，一般应及时告知病人或其授权委托人如下信息： 疾病诊断、可能的原因、具体病情及发展情况、需采取何种治疗措施以及预期的治疗结果、备用治疗方案、治疗成功的可能性、拒绝治疗的可能后果等。 2、诊疗措施、治疗方法的准确性、有无副作用、检查结果对诊断的必要性、作用等。 3、手术的目的、方法、成功率、预期效果、术中可能预料到的后果、潜在危险、直接实施该手术的人员等。 4、康复过程中可能发生的问题。 5、参与病人治疗的医生或相关治疗小组成员。 6、预计需要支付的费用。 7、在治疗过程中，病人可向主管医生了解治疗和处理的结果，对治疗过程中的各种意外情况，主管医生要及时向病人或其授权委托人如实告知，并说明采取的措施，以得到其配合，同时将告知内容记入病历。 （四）对患方履行知情同意人员的要求： 1、由病人本人或其监护人、其授权委托人行使病人知情权。 2、病人具有完全民事行为能力的，在不违反保护性医疗制度的前提下，应将告知内容直接告知其本人，必须履行书面签字手续的由其本人签字。 3、对于不能完全行使民事行为能力的昏迷、痴呆、未成年人、残疾人等病人，由符合法律规定的人员代为行使知情同意权。 4、在下列情况下，可由病人的授权委托人代为行使知情同意权： (1)病人虽具有完全民事行为能力，但如实告知病情、医疗措施、医疗风险后可能造成病人不安，进而影响医务人员开展诊疗工作的，由其授权委托人代为行使知情同意权； (2)病人虽具有完全民事行为能力，但不能理解或不愿了解各项诊疗措施，由其授权委托人代为行使知情同意权； (3)授权委托人由病人在法律法规规定的近亲属或代理人中选择，按照病人配偶、父母、成年子女、其他近亲属的先后依次担任。无直系或近亲属的病人，可由其所在单位、街道办事处或村民委员会指定人员担任； (4)病人以授权的方式指定委托代理人，并由双方(病人和其授权委托人)按医院规定在授权书上签名，授权书一式一份，放入病历。该授权委托人代表病人行使其在医院治疗期间的知情同意权，签署各项医疗活动同意书。 (五)对急诊、危重病人，拟实施抢救性手术、有创检查、治疗、输注血液及血液制品、实施麻醉时，在病人本人无法履行知情同意手续又无法与家属取得联系，或其家属短时间内不能来院履行有关手续，且病区又不允许等待时，由主管医生提出医疗处置方案，并在病历上写明紧急处理的必要性，报医务科批准、备案后，由经管医生签字；夜间和节假日，报医院总值班批准、备案后由经管医生签字。 (六)履行书面知情同意手续的要求： 1、实施检查和治疗前由主管医生