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康杰医疗器材公司质量管理制度 引言 康杰医疗器材公司作为一家专业从事医疗器械生产的企业，一直以来都注重质量管理，以确保生产出优质、安全的产品。为了更好地规范和完善公司的质量管理，康杰医疗器材公司制定了本质量管理制度，以便于公司员工、客户和合作伙伴更全面地了解和执行公司的质量管理体系。 质量方针 我们重视客户需求，从原材料采购到产品售后服务环节全面控制产品的质量，确保产品满足相关行业标准，超越客户需求，持续改进为效益所在。 组织结构 本公司设立质量管理部，直接负责公司质量管理工作。质量管理部成员为质量管理总监、质量管理经理、质量工程师等。质量管理部对公司内部开展的质量管理活动进行监督和协调，同时也对外部产品使用情况进行监控，确保产品质量达到相关法律法规和客户要求。 质量管理制度的要求 康杰医疗器材公司的质量管理制度要求： 1.法律和法规的遵守 公司要求以合法的方式进行生产和经营活动并完全遵守国家、省级和市级有关的法律法规、标准等。 2.产品质量的保障 公司要进行产品的质量控制，保证所有产品均符合相关要求的标准。 3.员工培训 公司要进行员工培训工作，确保员工掌握相关的生产、检测等技术，以保证员工按照质量管理要求进行操作，并保证产品质量。 4.供货管理 公司要对供应商进行评价和管理，选择符合要求的供应商。同时，公司要对供应商进行管理、监测其产品质量，以确保采购的原材料符合要求。 5.设备管理 公司要实行设备维护计划，对设备进行专业的维修、校准和预防性维护，以确保设备符合生产要求并处于正常运行状态。 6.生产环境控制 公司要对生产环境进行管理和控制，确保每一个生产过程的状况符合要求，环境符合相关要求。 7.文档控制 公司要对与质量相关的文档进行管理，确保文档的完整性、准确性和时效性。文档必须包括产品规范、生产指导书、设备使用手册、质量记录等等。 8.过程流程管理 公司要规范流程，确保生产每个环节与相关质量标准相符，确保流程的可重复性，使得产品质量可以长期保证。过程流程必须动态地检查，纠偏和完善。 9.内部审核和管理评审 公司要定期进行内部审核，对自身进行评估，不断完善质量管理体系，发现和改正问题，保证体系的不断改进。 10.产品使用状况的监控 公司要对产品在使用时的状况进行监控，重视用户反馈意见并采取相应的措施，保证产品质量。 其他 康杰医疗器材公司的质量管理制度遵循国内、国际领先的质量管理制度标准，以涵盖公司内外部所有环节，从管理层到基层员工，从供应商到客户，实行全员全程质量管理。公司将长期坚持以质量为中心的理念，加强质量管理，提高市场竞争力，满足客户和社会的需求，实现企业持续发展。