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山东琪诺医药有限公司 儿科 小儿病毒性肝炎 小儿急性黄疸性肝炎 小儿重症肝炎 婴儿肝炎综合征 小儿急性重型肝炎 小儿肝功能损害 用于治疗各种原因所致肝损伤 当前第30页\共有53页\编于星期二\23点 山东琪诺医药有限公司 结核病科 抗痨药物致肝功能损害 烧伤整形科 治疗重度烧伤所致肝脏活性酶异常 抗结核药物性肝损伤 用于治疗各种原因所致肝损伤 当前第31页\共有53页\编于星期二\23点 山东琪诺医药有限公司 威佳-多科室应用，疗效显著 小结 肿瘤科 肝胆外科 传染科 消化科 肝科 1 2 3 4 5 血液科 66 肾内科 7 儿科 8 结核病科 9 烧伤整形科 10 当前第32页\共有53页\编于星期二\23点 山东琪诺医药有限公司 促肝细胞生长素注射液与注射用促肝细胞生长素 在临床疗效及用药安全性方面存在显著区别 VS 用于治疗各种原因所致肝损伤 当前第33页\共有53页\编于星期二\23点 山东琪诺医药有限公司 经：湖南医科大学二院肝病研究中心—苏先狮 华中科技大学同济医学院附属协和医院消化科—叶进 南京市第二医院感染病科— 姚文虎 上海长海医院感染科—梁雪松 上海华山医院感染科—秦艳丽 武汉市传染病医院传染科—董九香 促肝细胞生长素注射液和注射用促肝细胞生长素 虽然使用同一个通用名称， 但实际上两者有效成分是不同的。 用于治疗各种原因所致肝损伤 当前第34页\共有53页\编于星期二\23点 山东琪诺医药有限公司 促肝细胞生长素注射液 VS 注射用促肝细胞生长素 不同的生产工艺 不同的有效成份分子量 不同的质量标准 不同的临床疗效 不同的药品安全性 五别 用于治疗各种原因所致肝损伤 当前第35页\共有53页\编于星期二\23点 山东琪诺医药有限公司 一别：生产工艺不同 以配備特異配體Purebred裝柱 靶蛋白 配體 特異 配體 其他蛋白及雜質 威佳采用独家生产工艺，使用“离子交换层析”技术，去除初级提取物中的绝大部分杂质蛋白。 注射用促肝细胞生长素的提纯工艺是普通的“超虑法”。 用于治疗各种原因所致肝损伤 当前第36页\共有53页\编于星期二\23点 山东琪诺医药有限公司 二别：有效成份分子量不同 采用SDS蛋白电泳分析国内市场上常见的pHGF类产品 威佳-蛋白质电泳图谱 注射用促肝细胞生长素-蛋白质电泳图谱 本文发表于《肝脏》2004年6月第9卷第2期 威佳主要成份相对分子量 威佳在相对分子质量为20×103处可见蛋白条带。 其余产品仅在小于10×103区域见弥散区带，未见明确蛋白肽段条带。 用于治疗各种原因所致肝损伤 当前第37页\共有53页\编于星期二\23点 山东琪诺医药有限公司 三别：质量标准不同 国家药品食品监督管理局颁布的国家药品标准 注射用促肝细胞生长素WS1-（X-013）-2003Z：检验方法采用MTT法控制成品主要成份的生物活性。 促肝细胞生长素注射液WS1-（X-103）-2004Z： 检验方法采用3H-TdR掺入法控制成品主要成份的生物活性。 用于治疗各种原因所致肝损伤 当前第38页\共有53页\编于星期二\23点 LOGO （优选）促肝细胞生长素注射液 当前第1页\共有53页\编于星期二\23点 山东琪诺医药有限公司 威佳-促肝细胞生长素注射液 国家一类新药 促肝细胞生长素注射液及制备方法和应用 用于治疗各种原因所致肝损伤 当前第2页\共有53页\编于星期二\23点 山东琪诺医药有限公司 经检疫生长期不超过20天的健康乳猪 健康新鲜肝脏 小分子多肽类生物活性物质 21000Da的水溶性蛋白 用于治疗各种原因所致肝损伤 当前第3页\共有53页\编于星期二\23点 山东琪诺医药有限公司 各种原因引起肝脏疾病 共同表现 肝细胞损伤 各型肝病 共同病理基础 上海市静安区中心医院 姚光弼教授 此文发表于《中华消化杂志》 用于治疗各种原因所致肝损伤 再生-所有损伤修复的基础 当前第4页\共有53页\编于星期二\23点 山东琪诺医药有限公司 促进肝细胞再生 受损肝细胞 修复 正常肝细胞 养护 三效合一 效力直指肝细胞 作用三 作用二 作用一 用于治疗各种原因所致肝损伤 当前第5页\共有53页\编于星期二\23点 山东琪诺医药有限公司 结合 pHGF 用于治疗各种原因所致肝损伤 当前第6页\共有53页\编于星期二\23点 威佳-肝损伤患者首选辅助用药 刺激信使RNA的转录 从而刺激肝细胞DNA的合成，促进肝细胞再生 当前第7页\共有53页\编于星期二\23点 山东琪诺医药有限公司 用于治疗各种原因所致肝损伤 修复机理 阻断自由基的脂质过氧化作用 防止自由基对肝脏进一步损伤 改善肝脏枯否细胞功