2013年美国fafsfawoncawoncawoncawonca2013年全球新药研发报告第一部分新药及生物制品 (Ⅰ) .docxVIP

2013年美国fafsfawoncawoncawoncawonca2013年全球新药研发报告第一部分新药及生物制品 (Ⅰ)  2013年，56种药物和生物制品在2013年上市，是过去10年上市数量最多的一年（见表1）。其中有10 种全新药物 (全新或独有作用机制的药物) 。本年度还上市了30 种重要的延伸性新药 (新适应证、新剂型以及现有药物和生物制品的新复方) 。 2013 年度的新药及生物制品中最活跃类别当属抗癌药物, 共有12 个品种上市;其次是免疫制剂及代谢药物, 分别有11 个和7 个 (见表1) 。 2013 年度的新药及延伸性药物中有20 种具备孤儿药身份, 数量较前一年有大幅度增长, 反映了近期药企在该领域的研发投资热情高涨。另一个激动人心的进展是获FDA“突破新药”称号的前3 名药物都已获批。 如图1所示, 美国仍然是最重要的新药市场:2013年全球上市的42个新药均在美国上市;日本上市5个, 印度上市4个。 除了大量已上市的新药, 还有19 个首次获批但在本报告结束时还未上市的新药, 包括新药、新生物制剂及延伸性新药。 本文中及附表信息来源于与制药公司的信息交流、Thomson Reuters Drug News ( 汤森路透药物新闻) 、Thomson Reuters IntegritySM及Thomson Reuters cortellis?数据库。 1