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地西他滨联合非血缘脐血移植治疗老年AML 多中心研究合作协议书
课题名称:地西他滨联合非血缘脐血移植治疗老年急性髓系白血病( AML)的临床研究
课题组织单位:上海交通大学医学院附属瑞金医院起止年限:2018 年 月 日至 20 年 月 日
课题承担单位(甲方):上海交通大学医学院附属瑞金医院课题负责人:李军民
合作单位(乙方):
合作单位课题研究负责人:
甲方与乙方一致同意合作完成 “地西他滨联合非血缘脐血移植治疗老年急性髓系白血病”多中心研究(以下简称“多中心研究”)。为顺利完成该合作研究,双方本着团结、友好的精神,签订本协议。
一. 合作内容
双方联合开展的多中心研究的主要任务为:对于经诱导治疗后达到骨髓缓解的老年急性髓系白血病患者,筛选脐带血配型成功的患者,评估地西他滨联合非血缘脐血移植治疗是否优于标准巩固方案。
二. 双方责任甲方负责:
负责多中心研究可行性报告汇总、任务分解;
负责协助乙方准备伦理材料,通过院内伦理委员会审批,保证乙方顺利开展多中心研究;
负责多中心研究申请中包括答辩在内的相关事务。
负责监督各多中心参与医院的研究进展情况,协调各任务进度并予以指导,根据需要召开多中心协调会议。
负责多中心研究进展报告的起草、汇总及汇报。
负责多中心研究结题报告的汇总与报告。
多中心研究责任单位应承担的其他任务。乙方负责:
按照项目任务计划书完成研究内容。
协助甲方起草研究进展报告、结题报告、验收等在内的相关工作。
乙方须严格按照国家有关规定开展多中心研究,并按照研究执行要求, 及时向甲方汇报研究进展。
尊重各联合参与单位的成果,保守技术秘密。三. 知识产权
共同完成、申报的成果,单位和个人署名按实际贡献大小并经甲乙双方协商决定;各联合单位自行承担课题研究产生成果(论文、专利等)的知识产权归完成方所有。
四. 违约
双方应共同遵守本协议所有条款,如有违反,由违约方承担一切损失及相应法律后果。
如甲方未按协议要求协助乙方,甲方承担由此产生的责任;如乙方未按计划开展相应研究和及时提交进展报告及相关材料,乙方承担由此产生的责任。
五. 未尽事宜
在多中心研究实施过程中若有其他未尽事宜,由双方友好协商解决。 本协议一式贰份,甲乙双方各持一份,均具有同等法律效力。本协议自
双方签字盖章之日起施行,有效期至多中心研究验收结束。甲方
单位:上海交通大学医学院附属瑞金医院 负责人:李军民签字: 日期:
盖章: 乙方
单位: 负责人:
签字: 日期:
盖章:
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