检验科质量管理体系程序文件.docx

1 / 102 检验科质量管理体系程叙文件 检验科质量管理体系 程 序 文 件 xx医院 2 0 1 9 年 6 月 2 / 102 检验科质量管理体系程叙文件 依据 I S O15189: 2 012 《医学实验室 —质量和能力的专用要求》 编制 编制： xx 审核:xx 批准：xx 生效日期 ：2022.12.15 批 准 令 3 / 102 检验科质量管理体系程叙文件 检验科全体人员: 经过全体工作人员的努力,本科室依据《质量手册》编制了《程 叙文件》，经科室质量管理小组批准,现予以颁布， 本手册自即日起实 施。 《程叙文件》是《质量手册》的支持性文件，是实验室按 ISO 151 89： 20 1 2 《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管 理体系,是医学实验室管理体系文件的重要组成部份,是《管理手册》 中涉及的要素的具体描述。 本科的一切质量活动必须严格执行该文件, 以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。 《程叙文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。 各有关部 门和个人必须认真贯彻执行， 严格维护管理体系的有效运行， 切实保 证产品的检测质量。 本《程叙文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复 制。 程叙文件目录 程 程叙文件名称 保护机密信息程序 确保公正性程序 监督管理程序 文件编号 JYK－CX－ 0 1 JYK －CX－ 02 JYK-CX-03 序 号 1 2 3 4 / 102 检验科质量管理体系程叙文件 4 文件控制程序 JYK-CX－ 0 4 5 合同评审程序 J YK－ CX －0 5 6 新检验项目管理程序 JYK-CX-06 7 委托实验室选择和评审程序 JYK- CX- 0 7 8 仪器设备采购控制程序 JYK-CX- 08 9 检验试剂耗材控制程序 JYK-CX-09 10 医疗咨询服务管理程序 JYK －CX －1 0 1 1 投诉处理程序 JYK-CX- 11 1 2 不符合检验工作控制程序 JYK-CX-12 13 纠正措施控制程序 JYK- CX －13 1 4 预防措施与改进控制程序 J YK-CX-14 1 5 记录管理程序 JYK-CX-15 1 6 内审管理程序 JYK- CX- 1 6 17 管理评审程序 J YK-CX-1 7 18 检验工作管理程序 JYK－CX－ 1 8 1 9 人员培训及考核管理程序 J YK- CX－ 19 20 设施和环境管理程序 JYK-CX-2 0 21 仪器设备管理程序 JYK－ CX-21 22 标准物质管理程序 JYK-CX-2 2 2 3 量值溯源管理程序 JYK-CX-2 3 2 4 检验方法确认程序 J YK-CX-24 25 数据控制程序 J YK-CX- 25 26 允许偏离控制程序 JYK－CX －2 6 2 7 检验结果的质量保证程序 JYK-CX-2 7 28 样品管理程序 JYK-CX-28 29 检验报告管理程序 JYK －CX－ 29 3 0 计算机软件及网络控制程序 J YK－ CX－ 30 3 1 仪器设备检定/校准程序 JYK