膏方加工管理规范团体标准（征求意见稿）.pdfVIP

膏方加工管理规范 QualityManagementSpecificationofcustomizedherbalpasteprocessing 征求意见稿 T/SDTCMA-ⅩⅩⅩ-2023 目 次 目 次‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ Ⅰ 前 言‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ Ⅱ 引 言‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥Ⅲ 1 范围‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥１ 2 规范性引用文件‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥１ 3 术语和定义‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥１ 4 机构和人员‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥2 5 场地及设施、设备‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥2 6 质量管理‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥3 7 制备工艺‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥4 8 质量控制‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥6 9 发放‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥6 附录A （资料性） 膏方加工管理制度与膏方人员岗位职责‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 7 A.1 《膏方加工卫生管理制度》‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥7 A.2 《膏方加工操作规程》‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥7 A.3 《膏方加工复核规程》‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥8 A.4 《膏方加工车间主任岗位职责》‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥8 A.5 《审方员岗位职责》‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥8 A.6 《调配员岗位职责》‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥9 A.7 《质量检验员和发货员的岗位职责》‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥9 I II T/SDTCMA-ⅩⅩⅩ-2023 引 言 为进一步落实 《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》 《中共中央、国务 院关于促进中医药传承创新发展的意见》 （2019 年 10 月 20 日）等文件指示精神，推动中 药产业链的标准化建设，按照 “问题导向、重点突破、强化基础、完善体系、社会参与、建 立机制”的原则，本标准编写的指导思想是以更好满足人民群众的健康需求为导向，以全面 提高中药产品质量为目标，推进中药产业链标准体系建设，引领中药产业整体提质增效。 为更好地发展中医药事业，充分发挥中医药优势和膏方“单人单方，量身定做”的特色， 加强行业自律，规范膏方的加工管理，保证膏方加工服务质量，根据膏方加工的实际情况， 特制定本规范。 III T/SDTCMA-ⅩⅩⅩ-2023 膏方加工管理规范 1 范围 本文件规定了膏方的术语和定义、饮片调配、机构与人员、生产条件、加工工艺、质量标准 与检测、制备、发放的指导原则等。