药物的纯检查和鉴别方法详解演示文稿.pptVIP

当前第30页\共有48页\编于星期日\14点 （六）酸碱度检查法 （Acidity or Alkalinity) ChP （2005） 二部 附录Ⅸ A 原料药一般均进行酸碱度检查。 液体制剂也均进行酸碱度检查。 酸度 检查时采用碱液滴定或规定的pH值小于7.0 碱度 检查时采用酸液滴定或规定的pH值大于7.0 酸碱度 检查时先后用碱、酸液分别进行滴定或pH范 围在7.0两侧。 pH 当前第31页\共有48页\编于星期日\14点 1.pH值测定法 用电位法测定供试品溶液的pH值 如 注射用水 pH值应为5.0～7.0 青霉素钠盐、钾盐 pH值应为5.0～7.5 红霉素 pH值应为8.0～10.5 2005年版药典 pH值测定法 见附录Ⅵ H 当前第32页\共有48页\编于星期日\14点 2. 指示液法 将一定量的指示液加入供试品中，根据指示液的颜色变化来控制酸碱性杂质的限量 。 例：纯化水的酸碱度 取10ml，加甲基红指示剂 2 d，不得显红色 另取10ml，加溴麝香草酚兰 5 d，不得显兰色