国产非特殊用途化妆品备案检验工作规范介绍修改.pptVIP

检验申请表 检验要求 9、对于防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的产品，还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。 10、修护类和涂彩类指（趾）甲产品不需要进行毒理学试验。 11、免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验。 当前第31页\共有65页\编于星期日\20点 检验申请表 检验要求 12、沐浴类、面膜（驻留类面膜除外）类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验，不需要进行多次皮肤刺激性试验 13、凡pH≦3.5的化妆品均应进行人体试用试验安全性评价（用后冲洗类产品除外），该试验请到具相关检测资质的机构送检 当前第32页\共有65页\编于星期日\20点 检验申请表 检验要求 安全性风险物质石棉、二噁烷无需列在备案检验报告中，可另行出具报告。 当前第33页\共有65页\编于星期日\20点 检验申请表 检验要求 需检测二噁烷的原料 标准中文名称 二噁烷信息 聚氧乙烯（20）失水山梨醇单月桂酸酯 二恶英≤5.0ppm，无二恶烷指标 山梨坦硬脂酸酯 二氧六环≤100ppm 聚山梨醇酯-60 二氧六环≤10ppm 硬脂醇聚醚-2 二氧六环≤10ppm 鲸蜡硬脂醇聚醚-20 二氧六环≤5ppm 环氧乙烷≤1ppm 月桂醇聚醚-4 环氧乙烷≤1ppm 二氧六环≤5PPM PEG-7 甘油椰油酸酯 二氧六环≤1ppm 聚乙二醇-1500 二恶烷≤1.0ppm PEG-8 环氧乙烷≤10ppm 二氧六环≤10PPM 当前第34页\共有65页\编于星期日\20点 检验申请表 检验要求 １，４－二噁烷是脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸盐（ＡＥＳ）类物质等合成过程中的副产物 当前第35页\共有65页\编于星期日\20点 产品使用说明书 注意多剂合用时，要注意多剂混合的实际比例，根据限度要求，合理折算检出的结果。 例如，基础油和精油配比，通常是1剂和2剂等比例混合，目前还出现了1剂和2剂混合比例为6：4，甚至还有3剂以上混合的样品。 当前第36页\共有65页\编于星期日\20点 产品配方 产品配方信息应当符合以下要求 ﹡全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。 ﹡复配原料应当以复配形式填报，应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。 当前第37页\共有65页\编于星期日\20点 产品配方 产品配方信息应当符合以下要求 ﹡着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。 ﹡来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的原料，应当标明化学文摘索引号（简称CAS号） 。 当前第38页\共有65页\编于星期日\20点 产品配方 产品配方信息应当符合以下要求 ﹡套装产品内有两个以上（含两个）独立包装，每个产品分别报备。 ﹡不可拆分的组合包装，以一个产品名称报备的，分别报送产品配方。 ﹡两个或两个以上配合使用的产品，按一个产品报备，分别报送产品配方。 当前第39页\共有65页\编于星期日\20点 样品 企业应当一次性提供卫生安全性、及其特殊检验项目所需足量、包装完整、同一名称、同一生产日期/批号的样品 原则上提供市售包装样品，包装上标识：样品名称、规格、批号/生产日期、限用日期或保质期、生产企业等 当前第40页\共有65页\编于星期日\20点 备案检验受理工作要点 应对检验申请表、样品和有关资料进行审核 重点核对： 资料是否齐全 实物包装信息与申请资料记载是否一致 样品内外包装是否完整 检验项目是否符合相关要求 签字 盖章 当前第41页\共有65页\编于星期日\20点 备案检验受理工作要点 符合要求的，进行检验受理编号并出具检验受理通知书，在产品配方、中文说明书上加盖印章 不符合要求的，应当及时以书面或适当方式告知申请企业，并说明理由。 当前第42页\共有65页\编于星期日\20点 备案检验受理工作要点 国产非特殊用途化妆品备案检验受理通知书 ?XXX ： 经审核，你单位送检的 符合样品受理要求，已于 年 月 日受理，备案检验受理编号为