药品目录动态调整管理办法.docxVIP

药品目录动态调整管理办法 （一）目的 为保证医院先进的治疗水平，结合医院临床实际用药情况，制定《药品目录动态调整管理办法》，包含新药遴选与药品淘汰。 （二）新药遴选 1.医疗机构新药定义为首次进入本医院的药品（包括新的剂型、规格）。在安全性、有效性、经济性等方面有显著特点，解决医院未能满足的临床治疗需求，提升医院现有药物治疗水平的新药。 2.新药遴选原则是科学、有序、公平、合理、公正、透明。 3.新药遴选技术指导方案 临床需要、安全有效、质量优先、价格合理为保证药品安全使用，降低管理成本，执行品规数量限制的原则；优先遴选国家基本药物，国家医保目录药品、创新药、国家谈判品种药品，通过一致性评价药品，推荐使用卫生技术评估方法进行药品评价和新药遴选。 4.以下药品不在新药申请范围内: （1）在药品安全性、有效性、经济性方面无显著特点，不优于医院已有品种的药品。 （2）已被医院淘汰的品种。 （3）近年来发生过药品销售违规或不正当竞争行为的生产企业的产品。 5.按照医院新药遴选通知中具体操作流程填写并提交新药申请表。 6.药剂科药事工作组对申请新药逐一进行专业及形式审查。 7.药剂科临床药学组对符合规定的药品将按照提交的证据资料进行循证评价、快速药物经济学评估。 8.药剂科药事组将经初步审核后的新药相关信息整理后递交相应临床科室核心组讨论进行二次审核，并参照以下依据和细则生成新药信息表格（包