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药品安全风险 药品安全风险是人们使用药品后,产生能引起人体生理与生化机能素乱等有害反应的可能性,以及损害发生的严重性的结合。药品安全风险客观存在,这主要是由于药品具有两重性,一方面可以防病治病,另一方面也可能引起不良反应,使用不当会危害人体健康。任何药品的安全性都是相对的,药品本身就具有不可避免的安全风险。 药品安全风险大致有以下几方面特点： ①复杂性。一方面,药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节,受多种因素影响,任何个环节中出现问题,都会破坏整个药品安全链;另一方面,药品安全风险主体多样化,即风险的承担主体不只是患者,还包括药品生产者、经营者、医生等。 ②不可预见性。由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异,以及有些药品存在蓄积毒性的特点,药品的风险往往难以预计。 ③不可避免性。囿于人类对药品认识的局限性,药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免地发生,这也是人们必须要承担的药物负面作用。 药品安全风险可分为自然风险和人为风险。药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险。药品安全的自然风险是客观存在的,和药品的疗效一样,是由药品本身所决定的,来源于已知或者未知的药品不良反应。药品安全的人为风险,属于“偶然风险”的范畴,是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。人为风险属于药