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S1文件记录管理内审检查表 内审检查表 过程名称:S1文件管理 受审核部门:技质部 R-QP20-05 曹政 受审核人:李永航 审 核 员: 序标准检查内容 审核实际情况 判 定 号 条款 过程主责是哪个部门,相关部门有哪些,主要承担些活动, 技质部负责文件的管理，各部门负责各自部门文件的管理。 1 5.5.1 OK 过程指标有哪些，结果如何, 文件受控率100,，每季度检查结果文件受控率为100, 2 8.2.3 OK 公司按标准要求建立质量管理体系文件，包括:质量手册、程序文件、公司是否按标准要求建立质量管理体系文件，包括哪些文件, 3 4.2.1 OK 管理规定及作业指导书、质量记录等文件。 公司是否编制和保持了质量手册,内容是否全面, 公司编制和保持质量手册，内容全面。 4 4.2.2 OK 对于文件的控制是否编写了形成文件的程序, 文件控制程序QP4-01规定文件管理的要求。 5 4.2.3 OK 查质量手册、程序文件经总经理审批，管理文件经管待审批。 文件发布前是否进行审批, 6 4.2.3.a) OK 查公司使用编制的《检验规范》由批准签字，亦有受控标识。 文件有效性通过相关人员审批签字生效，发放时加盖“受控”章和受文件有效性是如何进行控制的，有编号和登记,有发放和回收控号进行控制，查《文件发放审批单》文件发放前经审批，查看《文7 4.2.3 OK 记录么, 件发放回收记录表》记录发放文件的名称、编号和发放回收的数量、 时间。 文件规定每年管理评审之前对文件进行定期评审。公司已于2007/12是否对文件进行了定期评审和更新，并经评审后发布, 8 4.2.3.b) OK 月进行了文件评审工作。 内审检查表 过程名称:S1文件管理 受审核部门:技质部 R-QP20-05 曹政 受审核人:李永航 审 核 员: 序标准检查内容 审核实际情况 判 定 号 条款 查看《文件更改记录单》，有更高申请部门填写报办公室，经具备权 限的人员审批，进行更改。然后在办公室备案，管理文件更改在文件文件的更改是如何控制的,有关记录和标识么, 9 4.2.3.c) OK 的更改页注明更改情况，技术文件在更改栏注明。查看作业指导书， 对更改前后做分析，下发现场有关记录和受控标识。 查看现场，具备相应的作业指导书，查看供销部，具程序文件和管理个场所是否能得到所需的有效文件, 10 4.2.3.d) OK 文件。并由部门《文件一览表》，与办公室发放记录对应。 各场所所有使用的文件是否是清洗、易于识别的, 各场所使用的文件是清晰、无破损、又无不清的现象。 11 4.2.3.e) OK 现有的外来文件有哪些,有发放和回收记录么,是否在有效办公室出示外来《文件一览表》，包含有顾客图纸、行业标准、法律12 4.2.3.f) OK 期内, 法规。对应文件查看，均在有效期内。 文件规定过期文件回收后需保留的盖作废章，不保留的予以销毁并做过期文件是如何处理的，符合确保不误用, 13 4.2.3.g) OK 好相应的记录，确保不误用。 顾客的工程规范及其更改的评审时间没有规定，当顾客要球是更改工顾客的工程规范及其更改的评审时间是多少, 14 4.2.3.1 OK 程规范时，公司规定最迟一周回复。 工程规范的更改后，相关的文件的更改是否进行，更改实施的工程规范的更改后，相关的文件的更改包括:控制计划、FMEA、作15 4.2.3.1 OK 日期是否记录, 业指导书，随即更改。 《质量记录控制程序》QP4-02规定记录的使用、保存期限、储存等质量记录有形成文件的程序吗,是如何进行控制的, 16 4.2.4 OK 控制要求。 内审检查表 过程名称:S1文件管理 受审核部门:技质部 R-QP20-05 曹政 受审核人:李永航 审 核 员: 序标准检查内容 审核实际情况 判 定 号 条款 现有设置的质量记录能否满足标准要求，为体系运行提供证查看《质量记录汇总表》QR4.02-01,共有设计质量记录125个，涉及17 4.2.4 OK 据, 体系要求的各过程，满足标准要求，为体系运行提供充分证据。 查看部分记录均按规定进行标识。《交付业绩记录表》标识为质量记录是否按规定进行标识,标识是否唯一，可追溯, 18 4.2.4 OK QR8.01-03,《报检单》标识为QR8.03-01。标识唯一，可追溯。 差记录的管理，记录较规范，抽查《过程检验记录》QR8.03,04，检质量记录是否清晰，易于识别, 19 4.2.4 OK 验记录清晰、无损坏情况。 当时在用记录均保存各部门，抽查办公室记录管理情况，有专用柜子记录的储存、防护是否能满足记录的清晰、完整,质量记录的保存，有专门的文员管理。检索查阅时间用了5分钟。查看保存的《文20 4.